Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BISOPROLOLFUMARAAT 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 2,12 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C07AB07
BISOPROLOLFUMARAAT 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 2,12 mg/stuk
Filmomhulde tablet
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Bisoprolol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 0-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYDEXTROSE (E 1200); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER Bisoprololfumaraat Viatris, filmomhulde tabletten RVG 106067 versie September 2023 PAGINA 1 VAN 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Bisoprololfumaraat Viatris 1,25 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat Viatris 2,5 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat Viatris 3,75 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat Viatris 5 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat Viatris 7,5 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat Viatris 10 mg, filmomhulde tabletten bisoprololfumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bisoprololfumaraat Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS BISOPROLOLFUMARAAT VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de actieve stof bisoprololfumaraat, welke behoort tot een groep geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd. Bètablokkers beschermen het hart tegen te veel activiteit. Dit middel wordt samen met andere geneesmiddelen gebruikt om stabiel hartfalen te behandelen. Er is sprake van hartfalen als de hartspier te zwak is om het bloed goed rond te pompen door het lichaam. Hierdoor ontstaat kortademigheid en zwelling. Dit middel vertraagt de hartslag en zorgt ervoor dat het hart het bloed efficiënter rondpompt Lees het volledige document
Bisoprololfumaraat Viatris 1,25-2,5-3,75-5-7,5-10 mg RVG 106067, 70, 71, 73, 75, 76 versie september 2023 PAGINA 1 VAN 15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisoprololfumaraat Viatris 1,25 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat Viatris 2,5 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat Viatris 3,75 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat Viatris 5 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat Viatris 7,5 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat Viatris 10 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Alleen voor tabletten van 1,25 mg: _ Elke tablet bevat 1,25 mg bisoprololfumaraat _Alleen voor tabletten van 2,5 mg: _ Elke tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat _Alleen voor tabletten van 3,75 mg: _ Elke tablet bevat 3,75 mg bisoprololfumaraat _Alleen voor tabletten van 5 mg: _ Elke tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat _Alleen voor tabletten van 7,5 mg: _ Elke tablet bevat 7,5 mg bisoprololfumaraat _Alleen voor tabletten van 10 mg: _ Elke tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat Hulpstof(fen) met bekend effect: _Alleen voor tabletten van 5 mg: _ Elke tablet bevat 0,005 mg zonnegeel FCF (E110). _Alleen voor tabletten van 7,5 mg: _ Elke tablet bevat 0,008 mg zonnegeel FCF (E110). _Alleen voor tabletten van 10 mg: _ Elke tablet bevat 0,114 mg zonnegeel FCF (E110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) _ _ _Alleen voor tabletten van 1,25 mg: _ Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten; ongeveer 9 mm x 7 mm; met de inscriptie’BL’ & ‘1’ op de ene kant van de tablet en 'M' op de andere kant. _Alleen voor tabletten van 2,5 mg: _ Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met inkepingen in de rand van de tablet; ongeveer 9 mm x 7 mm; aan beide zijden van de breukstreep de inscriptie 'BL’ & ‘2' op de ene kant en 'M' op de andere kant. Bisoprololfumaraat Viatris 1,25-2,5-3,75-5-7,5-10 mg RVG 106067, 70, 71, 73, 75, 76 versie september 2023 PAGINA 2 V Lees het volledige document