Bisoprololfumaraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 8,48 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 8,48 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYDEXT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisoprolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 0-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYDEXTROSE (E 1200); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Autorisatie datum:

2011-01-12

Bijsluiter

BIJSLUITER
Bisoprololfumaraat Mylan, filmomhulde tabletten
RVG 106067
versie Januari 2023
PAGINA 1 VAN 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Bisoprololfumaraat Mylan 1,25 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat Mylan 3,75 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat Mylan 7,5 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
bisoprololfumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bisoprololfumaraat Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS BISOPROLOLFUMARAAT MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de actieve stof bisoprololfumaraat, welke behoort tot
een groep geneesmiddelen die
bètablokkers worden genoemd. Bètablokkers beschermen het hart tegen
te veel activiteit. Dit middel
wordt samen met andere geneesmiddelen gebruikt om stabiel hartfalen te
behandelen.
Er is sprake van hartfalen als de hartspier te zwak is om het bloed
goed rond te pompen door het
lichaam. Hierdoor ontstaat kortademigheid en zwelling.
Dit middel vertraagt de hartslag en zorgt ervoor dat het hart het
bloed efficiënter rondpompt.
De tabletten van 5

Productkenmerken

Bisoprololfumaraat Mylan 1,25-2,5-3,75-5-7,5-10 mg
RVG 106067, 70, 71, 73, 75, 76
versie juli 2022
PAGINA 1 VAN 15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisoprololfumaraat Mylan 1,25 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat Mylan 3,75 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat Mylan 7,5 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Alleen voor tabletten van 1,25 mg: _
Elke tablet bevat 1,25 mg bisoprololfumaraat
_Alleen voor tabletten van 2,5 mg: _
Elke tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat
_Alleen voor tabletten van 3,75 mg: _
Elke tablet bevat 3,75 mg bisoprololfumaraat
_Alleen voor tabletten van 5 mg: _
Elke tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat
_Alleen voor tabletten van 7,5 mg: _
Elke tablet bevat 7,5 mg bisoprololfumaraat
_Alleen voor tabletten van 10 mg: _
Elke tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat
Hulpstof(fen) met bekend effect:
_Alleen voor tabletten van 5 mg: _
Elke tablet bevat 0,005 mg zonnegeel FCF (E110).
_Alleen voor tabletten van 7,5 mg: _
Elke tablet bevat 0,008 mg zonnegeel FCF (E110).
_Alleen voor tabletten van 10 mg: _
Elke tablet bevat 0,114 mg zonnegeel FCF (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet)
_ _
_Alleen voor tabletten van 1,25 mg: _
Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten; ongeveer 9 mm x 7 mm;
met de inscriptie’BL’ & ‘1’
op de ene kant van de tablet en 'M' op de andere kant.
_Alleen voor tabletten van 2,5 mg: _
Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met
inkepingen in de rand van de
tablet; ongeveer 9 mm x 7 mm; aan beide zijden van de breukstreep de
inscriptie 'BL’ & ‘2' op de ene
kant en 'M' op de andere kant.
Bisoprololfumaraat Mylan 1,25-2,5-3,75-5-7,5-10 mg
RVG 106067, 70, 71, 73, 75, 76
versie juli 2022
PAGINA 2 VAN 15
_Alleen voor tablett