Bisoprololfumaraat 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisoprolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1999-11-05

Bijsluiter

_ _
BISOPROLOLFUMARAAT 5 PCH
BISOPROLOLFUMARAAT 10 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 DECEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 24008_9 PIL 1222.19v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISOPROLOLFUMARAAT 5 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 5 MG
BISOPROLOLFUMARAAT 10 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG
bisoprololfumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bisoprololfumaraat PCH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BISOPROLOLFUMARAAT PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn is een medicijn uit de groep van de bètablokkers. Deze
medicijnen beschermen het hart
tegen een te grote activiteit, waardoor het hart rustiger wordt en de
bloeddruk wordt verlaagd.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
verhoogde bloeddruk (hypertensie)
-
beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
Wanneer u lijdt aan plotseling optredend hartfalen (acuut hartfalen)
of verslechtering van hartfalen

Productkenmerken

_ _
BISOPROLOLFUMARAAT 5 PCH
BISOPROLOLFUMARAAT 10 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 DECEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 24008_9 SPC 1222.17v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisoprololfumaraat 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg
Bisoprololfumaraat 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisoprololfumaraat 5 PCH bevat 5 mg bisoprolol fumaraat per
filmomhulde tablet.
Bisoprololfumaraat 10 PCH bevat 10 mg bisoprolol fumaraat per
filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
De filmomhulde tabletten 5 mg zijn wit, rond en convex en bevatten de
volgende kenmerken:
BISOPROLOL 5, inscriptie aan één zijde.
De filmomhulde tabletten 10 mg zijn wit, rond en convex en bevatten de
volgende kenmerken:
BISOPROLOL 10, inscriptie aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie.
Behandeling van chronische stabiele angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering moet individueel aangepast worden. Het wordt aanbevolen om
te starten met de laagst
mogelijke dosis. Bij sommige patiënten kan 5 mg per dag voldoende
zijn. De gebruikelijke dosis is 10
mg eenmaal daags met een maximale aanbevolen dosering van 20 mg per
dag.
_ _
_NIERFUNCTIESTOORNISSEN _
Bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinine klaring
< 20 ml/min) mag de dosis van 10
mg eenmaal daags niet worden overschreden. Deze dosering mag eventueel
verdeeld worden in
helften.
_ _
BISOPROLOLFUMARAAT 5 PCH
BISOPROLOLFUMARAAT 10 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 DECEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 24008_9 SPC 1222.17v.LD
_ERNSTIGE LEVERFUNCTIESTOORNISSEN _
Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen is het aanbevolen
dat de dagelijkse dosis van 10 mg
bisoprololfumaraat niet wordt overschreden.
_OUDEREN _
Normaal is geen dosi