Bisoprololfumaraat 1A Pharma 7,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BISOPROLOLFUMARAAT 7,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

BISOPROLOLFUMARAAT 7,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisoprolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2003-11-17

Bijsluiter

1A Pharma
Page 1/9
Bisoprololfumaraat 1A Pharma 1,25_2,5_3,75_7,5 mg, filmomhulde
tabletten; 1313-v22
RVG 27389-93
1.3.1.3 Package Leaflet Juli 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
BISOPROLOLFUMARAAT 1A PHARMA 1,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
BISOPROLOLFUMARAAT 1A PHARMA 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
BISOPROLOLFUMARAAT 1A PHARMA 3,75 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
BISOPROLOLFUMARAAT 1A PHARMA 7,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
bisoprololfumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Bisoprololfumaraat 1A Pharma en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISOPROLOLFUMARAAT 1A PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Bisoprololfumaraat 1A Pharma behoort tot de groep medicijnen die
bètablokkers genoemd worden. Deze
medicijnen beschermen het hart tegen te veel activiteit.
Bisoprololfumaraat 1A Pharma wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
hartfalen (verminderde pompkracht van het hart) dat ademnood bij
inspanning of het vasthouden van vocht
veroorzaakt. In dit geval kan Bisoprololfumaraat 1A Pharma als
aanvulling op andere medicijnen voor de
behandeling van hartfalen gebruikt worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN

Productkenmerken

1A Pharma
Page 1/12
Bisoprololfumaraat 1A Pharma 1,25_2,5_3,75_7,5 mg
filmomhulde tabletten RVG 27389-93
1311-v14
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Juli 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisoprololfumaraat 1A Pharma 1,25 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat 1A Pharma 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat 1A Pharma 3,75 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat 1A Pharma 7,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1,25 mg bisoprololfumaraat.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 3,75 mg bisoprololfumaraat.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg bisoprololfumaraat.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 1,7 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
_1,25 mg filmomhulde tabletten: _
Wit gekleurde, ronde filmomhulde tabletten met aan één zijde de
inscriptie “BIS 1,25”.
_2,5 mg filmomhulde tabletten: _
Witte, ronde, filmomhulde tabletten met breukstreep met aan één
zijde de inscriptie “BIS 2,5”.
De tabletten kunnen in gelijke doses worden verdeeld.
_3,75 mg filmomhulde tabletten: _
Geelwit gekleurde, ronde filmomhulde tablet met breukstreep met aan
één zijde de inscriptie “BIS 3,75”.
De tabletten kunnen in drie gelijke doses verdeeld worden.
_7,5 mg filmomhulde tabletten: _
1A Pharma
Page 2/12
Bisoprololfumaraat 1A Pharma 1,25_2,5_3,75_7,5 mg
filmomhulde tabletten RVG 27389-93
1311-v14
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Juli 2022
Geelgekleurde, ronde filmomhulde tablet met breukstreep met aan één
zijde de inscriptie “BIS 7,5”.
De tabletten kunnen in drie gelijke doses worde