Bisoprololfumaraat 10 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BISOPROLOLFUMARAAT

Beschikbaar vanaf:

Unichem Laboratories Limited Studio 8b, Ard Gaoithe Commercial Centre, Ard Gaoithe Business Park, Cashel Road E91 V2N8 CLONM

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

BISOPROLOLFUMARAAT

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisoprolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Autorisatie datum:

2000-09-04

Bijsluiter

1
RVG 25804, RVG 25805
03.03.2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
BISOPROLOLFUMARAAT 5 MG & 10 MG TABLETTEN
BISOPROLOLFUMARAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Bisoprololfumaraat tabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISOPROLOLFUMARAAT TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Bisoprololfumaraat tabletten behoren tot een groep geneesmiddelen die
bètablokkers worden genoemd.
Deze geneesmiddelen beschermen het hart tegen te veel activiteit,
waardoor het hart meer ontspannen is
en de bloeddruk wordt verlaagd_._
Bisoprololfumaraat kan worden gebruikt voor de behandeling van ANGINA
PECTORIS (pijn op de borst,
veroorzaakt door blokkeringen in de aderen die de hartspier voeden) of
HYPERTENSIE (hoge bloeddruk).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U hebt ooit ernstig piepende ademhaling of ernstige astma gehad, deze
aandoeningen kunnen uw
ademhaling beïnvloeden
-
U hebt een trage of onregelmatige hartslag, veroorzaakt door problemen
in de hartspier. Vraag uw
arts als u twijfelt.
-
U hebt een zeer lage bloeddruk, waardoor u duizelig kunt zijn als u
opstaat
-
U hebt ernstige problemen met de

Productkenmerken

1
RVG 25805
03.03.2016
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisoprololfumaraat 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat
Hulpstof met bekend effect: Lactose-monohydraat 131 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tabletten zijn lichtgeel gemarmerd van kleur, rond en bol met de
volgende identificatiemarkeringen:
'BI' centraal boven een breuklijn met '10' eronder. De tablet kan
verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie.
Chronische stabiele angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient individueel te worden aangepast. Geadviseerd wordt
met de laagst mogelijke dosis
te starten. Bij sommige patiënten kan 5 mg per dag voldoende zijn. De
gebruikelijke dosis is eenmaal
daags 10 mg met een maximale aanbevolen dosis van 20 mg per dag.
Patiënten met nierfunctiestoornis
Bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <
20 ml/min) mag de dosis niet hoger
zijn dan eenmaal daags 10 mg. Deze dosering kan eventueel in twee
helften worden verdeeld.
Patiënten met ernstige leverfunctiestoornis
Een dosisaanpassing is niet nodig, zorgvuldige controle is echter
raadzaam. Bij patiënten met ernstige
leverfunctiestoornissen dient een dagelijkse dosis van 10 mg
bisoprolol niet te worden overschreden.
Ouderen:
Normaal is een dosisaanpassing niet nodig. Geadviseerd wordt met de
laagst mogelijke dosis te starten.
Pediatrische patiënten:
Er is geen ervaring met dit geneesmiddel bij kinderen, daarom wordt
het gebruik afgeraden.
Staken van de behandeling
De behandeling dient niet abrupt te worden gestaakt (zie rubriek 4.4).
De dosering dient langzaam te
worden verlaagd door de dosis wekelijks te halveren.
Bisoprolol 10 mg tabletten zijn voor orale toediening.
2
RVG 25805
03.03.2016
De tablet dient 's ochtends te worden ingenomen en te worden
doorgeslikt met een voldoende
hoeveelheid vl