Bisoprolol Viatris 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bisoprololfumaraat 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bisoprolol Fumarate

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Bisoprololfumaraat 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisoprolol

Product samenvatting:

CTI-code: 384404-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384404-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910219 - CNK-code: 1608694 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384404-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384404-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384413-11 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384404-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910226 - CNK-code: 2866457 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384413-12 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384404-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384404-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384413-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384404-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384404-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384413-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384413-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913616 - CNK-code: 3365251 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384413-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384404-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910202 - CNK-code: 2866473 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384413-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384404-11 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384413-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384404-12 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384413-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384404-13 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384413-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384413-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384413-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-02-01

Bijsluiter

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BISOPROLOL VIATRIS 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
BISOPROLOL VIATRIS 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
BISOPROLOL VIATRIS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_bisoprololfumaraat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bisoprolol Viatris en waarvoor wordt Bisoprolol Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Bisoprolol Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Bisoprolol Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Bisoprolol Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISOPROLOL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT BISOPROLOL VIATRIS
INGENOMEN?
Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof bisoprololfumaraat, die tot
een groep
geneesmiddelen behoort die bètablokkers worden genoemd. Bètablokkers
beschermen het
hart tegen te veel activiteit.
Bisoprolol Viatris wordt gebruikt in combinatie met andere
geneesmiddelen om stabiel
hartfalen te behandelen.
Hartfalen treedt op als de hartspier te zwak is om het bloed goed rond
te pompen in de
bloedsomloop. Dat resulteert in kortademigheid en zwelling.
Bisoprolol vertraagt de hartslag en maakt dat het hart het bloed beter
door het lichaam kan
pompen.
Bisoprolol Viatris 5 mg en 10 mg tabletten worden ook gebruikt om hoge
bloeddruk
(
hypertensie
) en angina pectoris (pijn in de borstkas veroorzaakt door verstopping
van de
slagaders die de hartspier bevloeien) te behandelen.
2.
WANNEER MAG U BISOPROLOL

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisoprolol Viatris 2,5 mg filmomhulde tabletten
Bisoprolol Viatris 5 mg filmomhulde tabletten
Bisoprolol Viatris 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Tablet van 2,5 mg:_
Elke tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat.
_Tablet van 5 mg:_
Elke tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat
_Tablet van 10 mg:_
Elke tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat
Hulpstof(fen) met bekend effect
_Tablet van 5 mg:_
Elke tablet bevat:
0,005 mg sunset yellow (E110)
_Tablet van 10 mg:_
Elke tablet bevat:
0,114 mg sunset yellow (E110)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet)
_Tablet van 2,5 mg:_
Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten;
ongeveer 9 mm x 7 mm; met
zijdelingse inkepingen en bedrukt met ‘BL & 2’ aan beide kanten
van de breukstreep op de
ene zijde en met ‘M’ op de andere zijde.
_Tablet van 5 mg:_
Lichtgele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met zijdelingse
inkepingen; ongeveer 9
mm x 7 mm; ‘BL’ & ‘4’ gegrift aan beide zijden van de
breukstreep aan één kant van de
tablet; ‘M’ gegrift aan de andere kant van de tablet.
_Tablet van 10 mg:_
Bleekoranje tot lichtoranje, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten
zijdelingse inkepingen;
ongeveer 9 mm x 7 mm; ‘BL’ & ‘6’ gegrift aan beide zijden van
de breukstreep aan één kant
van de tablet; ‘M’ gegrift aan de andere kant van de tablet.
De tabletten van 2,5 mg, 5 mg en 10 mg kunnen verdeeld worden in
gelijke dosissen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
Samenvatting van de productkenmerken
2/14
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie.
Behandeling van chronische stabiele angina pectoris.
Behandeling van stabiel chronisch hartfalen met een verminderde
systolische
ventrikelfunctie, in combinatie met ACE-remmers en diuretica en
eventueel hartglycosiden
(voor meer informatie zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Behandeling van hype