BISOPROLOL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Beschikbaar vanaf:

TARBIS FARMA S.L.

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO 5 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Bisoprolol

Product samenvatting:

BISOPROLOL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Autorizado 21/03/2001 No Comercializado - BISOPROLOL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 21/03/2001 Comercializado - BISOPROLOL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 24/07/2009 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2001-03-21

Bijsluiter

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOPROLOL TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG
BISOPROLOL HEMIFUMARATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bisoprolol Tarbis 5 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Bisoprolol Tarbis 5 mg
3.
Cómo tomar Bisoprolol Tarbis 5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisoprolol Tarbis 5 mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL TARBIS 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
beta-bloqueantes.
Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión y la angina
de pecho crónica estable.
2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL TARBIS 5 MG
NO TOME BISOPROLOL TARBIS 5 MG

Si es alérgico (hipersensible) a bisoprolol o a cualquiera de los
demás componentes de Bisoprolol
Tarbis 5 mg.

Si
tiene alguna
de las siguientes
enfermedades
de corazón: insuficiencia cardiaca
aguda,
o
descompensación de la insuficiencia cardíaca que requieran terapia
inotrópica intravenosa, shock
cardiogénico, bloqueo AV de segundo o tercer grado, enfermedad del
seno, bloqueo sinoatrial,
bradicardia o hipertensión.

Si sufre asma severo o enfermedades pulmonares severas.

Si toma medicamentos con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida.

Si padece alteraciones de la circulación en las extremidades (estados
avanzados del síndrome de
Raynaud o enfermedades oclusivas de los vasos sanguíneos).

Si presenta acidosis metabólica.

Si padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión,
taquicardia

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol Tarbis 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de bisoprolol hemifumarato.
Excipientes:
Cada comprimido contiene 135 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son de color amarillo pálido, moteados, redondos y
convexos, con las siguientes marcas
de identificación: una línea de corte con las letras “BI”
centradas en la parte superior y “5” en la parte
inferior.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Angina de pecho crónica estable.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos Bisoprolol Tarbis 5 mg son para administración oral.
La posología debe ajustarse individualmente. Se recomienda comenzar
el tratamiento con la menor dosis
posible. En algunos pacientes pueden ser adecuados 5 mg al día. La
dosis habitual es de 10 mg una vez al
día, siendo la dosis máxima recomendada de 20 mg al día.
Pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de
creatinina < 20 ml/min) o con insuficiencia
hepática severa, la dosis no debe exceder de 10 mg una vez al día.
Esta dosis puede administrarse dividida
en dos mitades, si es necesario.
Pacientes con insuficiencia hepática severa:
No es necesario realizar ajustes en la dosis, no obstante se
recomienda una cuidadosa monitorización.
Ancianos:
Normalmente no son necesarios ajustes de dosis. Se recomienda comenzar
con la menor dosis posible.
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Niños menores de 12 años y adolescentes:
No existe experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto,
no puede recomendarse su uso.
Interrupción del tratamiento:
El tratamiento no debe suspenderse bruscamente (ver apartado 4.4
“Advertencias y precauciones especiales
de empleo”). La dosis debe reducirse lentamente, disminuyéndola a
la mitad cada semana.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al bisoprolol