Bisoprolol Sandoz 5 mg Comprimidos revestidos Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Bisoprolol

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bisoprolol

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Bisoprolol, fumarato 5 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 28 unidade(s)

klasse:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

bisoprolol

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5065388 CNPEM: 50006185 CHNM: 10029139 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2004-06-14

Bijsluiter

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
FI-Bisoprolol
Página 13 de 86
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Bisoprolol Sandoz 5 mg Comprimidos revestidos 5 mg Comprimidos
revestidos por
película
Bisoprolol Sandoz 10 mg Comprimidos revestidos 10 mg Comprimidos
revestidos por
película
Bisoprolol, fumarato.
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bisoprolol Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Sandoz
3. Como tomar Bisoprolol Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Bisoprolol Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É BISOPROLOL SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO
O bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos designado por
beta-bloqueadores.
Estes medicamentos atuam alterando a resposta do seu corpo a
determinados impulsos
nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol
diminui o seu ritmo
cardíaco e, por sua vez, aumenta a eficiência do seu coração no
bombeamento de sangue.
Ao mesmo tempo, diminui as necessidades de sangue e de consumo de
oxigénio do
coração. Bisoprolol Sandoz é utilizado no tratamento da tensão
arterial elevada e da angina
de peito.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR BISOPROLOL SANDOZ
Não tome Bisoprolol Sandoz:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao bisoprolol fumarato ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados no secção 6);
- asma grave;
- problemas graves da circula�

Productkenmerken

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Bisoprolol Sandoz 5 mg Comprimidos revestidos 5 mg Comprimidos
revestidos por película
Bisoprolol Sandoz 10 mg Comprimidos revestidos 10 mg Comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bisoprolol Sandoz 5 mg Comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de bisoprolol
fumarato.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 1,24 mg de
lactose sob a forma de
lactose mono-hidratada e 1,7 mg de croscarmelose sódica.
Bisoprolol Sandoz 10 mg Comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de bisoprolol
fumarato.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 2,48 mg de
lactose sob a forma de
lactose mono-hidratada e 3,4 mg de croscarmelose sódica.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
O comprimido pode ser dividido em quatro doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
- Tratamento da hipertensão;
- Tratamento da cardiopatia coronária (angina de peito).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
Para ambas as indicações a dose é de 5 mg de bisoprolol fumarato,
uma vez por dia. Se
necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg de bisoprolol
fumarato, uma vez por dia .
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
A dose máxima recomendada é de 20 mg uma vez por dia.
Em todos os casos a dose deve ser ajustada individualmente, tendo em
conta a frequência
cardíaca e a eficácia terapêutica.
Duração do tratamento
O tratamento com bisoprolol é geralmente uma terapêutica de longa
duração.
O tratamento com bisoprolol não deve ser interrompido abruptamente
uma vez que isto pode
resultar num agravamento transitório da condição. Especialmente em
doentes com doença
isquémica cardíaca, o tratamento não deve ser interrompido
subit