Bisoprolol Comp Avansor 10 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Hydrochlorothiazide, Bisoprolol fumarate

Beschikbaar vanaf:

SYNTHON HISPANIA, S.L.

ATC-code:

C07BB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrochlorothiazide, Bisoprolol fumarate

Dosering:

10 mg / 25 mg

farmaceutische vorm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Eenheden in pakket:

Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100

Prescription-type:

Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100

Therapeutisch gebied:

bisoprololi ja tiatsidit

Product samenvatting:

Substituutioryhmä: 0090

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2001-12-17

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE:TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BISOPROLOL COMP AVANSOR 10 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
bisoprololifumaraatti
ja hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bisoprolol Comp Avansor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoprolol Comp
Avansoria
3.
Miten Bisoprolol Comp Avansoria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bisoprolol Comp Avansorin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOPROLOL COMP AVANSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoprolol Comp Avansorin vaikuttavat aineet ovat bisoprololi
ja hydroklooritiatidi.
Bisoprololi
kuuluu beetasalpajien lääkeryhmään ja sitä käytetään
verenpaineen laskemiseen.
Hydroklooritiatsidi
kuuluu diureettien lääkeryhmään, jotka alentavat verenpainetta
poistamalla
elimistöstä ylimääräistä nestettä, lisäämällä virtsan
muodostusta.
Bisoprolol Comp Avansor 10 mg/25 mg-valmistetta käytetään korkean
verenpaineen (essentiaalinen
hypertensio) hoitoon, kun hoitovaste on osoittautunut
riittämättömäksi käytettäessä pelkästään toista
vaikuttavaa ainetta, bisoprololia
tai hydroklooritiatsidia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT BISOPROLOL COMP
AVANSOR VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BISOPROLOL COMP AVANSOR 10 MG/25 MG-VALMISTETTA:
-
Jos olet ALLERGINEN hydroklooritiatsidille,
mui

Productkenmerken

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoprolol Comp Avansor 10 mg/ 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Bisoprolol Comp Avansor 10 mg/ 25 mg kalvopäällysteinen
tabletti sisältää
10 mg bisoprololifumaraattia (vastaten 8,49 mg bisoprololia)
25 mg hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Punainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa
jakoura molemmilla puolilla. Tabletin
toisella puolella merkinnät "B-H" ja ”10-25”.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
Kiinteät annosyhdistelmät ovat indisoituja sellaisille potilaille,
joiden verenpainetta ei voida hallita
riittävän tehokkaasti pelkästään bisoprololihemifumaraatilla tai
hydroklooritiatsidilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Kiinteää annosyhdistelmää (bisopropolihemifumaraatti 10
mg/hydroklooritiatsidi 25 mg) voidaan antaa
sellaisille potilaille,
joiden verenpainetta ei voida hallita riittävän tehokkaasti
bisoprololihemifumaraatilla
10 mg tai hydroklooritiatsidilla
25 mg.
Suositellaan annostitrausta annosyhdistelmän sisältämillä
komponenteilla.
Monoterapiasta voidaan siirtyä suoraan kiinteään yhdistelmään,
jos tämä on kliinisesti
tarkoituksenmukaista.
_Iäkkäät potilaat _
Annosta ei tarvitse normaalisti muuttaa. On suositeltavaa aloittaa
pienimmällä mahdollisella
annoksella.
_Munuaisten tai maksan vajaatoiminta _
Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta
annosta ei tarvitse pienentää, mutta maksan
toiminnan seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.4).
Jos potilas kärsii lievästä tai keskivaikeasta munuaisten
vajaatoiminnasta,
bisoprololihemifumaraatin/hydroklooritiatsidin
hydrokloorotiatsidinkomponentin
eliminoituminen
vähenee, jolloin on ehkä siirryttävä käyttämään pienempää
annosta (ks. kohta 4.4).
_Pediatrise