Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бисопролол, acetilsalicilna kiselina
AMICUS SRB D.O.O.
C07FX04
bisoprolol, acetilsalicilna kiselina
5mg+100mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 5mg+100mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA
JKL: 1107201
OBNOVA
2020-06-29
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK BISOPIRIN ® , 5 MG + 100 MG, KAPSULA, TVRDA BISOPIRIN ® , 10 MG + 100 MG, KAPSULA, TVRDA bisoprolol + acetilsalicilna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bisopirin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisopirin 3. Kako se uzima lek Bisopirin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bisopirin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK BISOPIRIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Bisopirin, kapsule, tvrde, sadrže dve aktivne supstance, bisoprolol-fumarat i acetilsalicilnu kiselinu. Bisoprolol spada u grupu lekova koji se nazivaju beta blokatori. Ovi lekovi deluju tako što menjaju odgovor organizma na neke nervne nadražaje, posebno na srčani rad, i smanjuju krvni pritisak. Acetilsalicilna kiselina sprečava nastanak krvnih ugrušaka, a poznata je i pod imenom „Aspirin”. Lek Bisopirin, kapsule, tvrde, koriste se u terapiji visokog krvnog pritiska kod pacijenata sa visokim rizikom od nastanka srčanih bolesti koji su prethodno primali bisoprolol i acetilsalicilnu kiselinu pojedinačno, kao odvojene lekove. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BISOPIRIN LEK BISOPIRIN NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na bisoprolol-fumarat ili acetilsalicilnu kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (naveden u odeljku 6). ako ste ikada imali napad astme ili oticanje delova tela, npr. lica, us Lees het volledige document
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Bisopirin ® , 5mg /100mg, kapsule, tvrde Bisopirin ® , 10mg /100mg, kapsule, tvrde INN: bisoprolol, acetilsalicilna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Bisopirin, 5mg /100mg, kapsule, tvrde: Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata i 100 mg acetilsalicilne kiseline. Bisopirin, 10mg /100mg, kapsule, tvrde: Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata i 100 mg acetilsalicilne kiseline. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: lecitin (soja). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Bisopirin, kapsule, tvrde, 5mg/100mg: Dvodelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, bele boje sa utisnutom oznakom ,,5/100’’ crne boje na telu kapsule. Jedna kapsula, tvrda sadrži: 1 film tabletu i prašak. Film tablete su okrugle, blago bikonveksne, bele boje, a prašak bele do skoro bele boje. Bisopirin, kapsule, tvrde, 10mg/100mg: Dvodelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, bele boje sa utisnutom oznakom ,,10/100’’ crne boje na telu kapsule Jedna kapsula, tvrda sadrži: 1 film tabletu i prašak. Film tablete su okrugle, blago bikonveksne, bele boje, a prašak bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Terapija hipertenzije kod pacijenata koji su prethodno stabilizovani primenom pojedinačnih komponenti. - Terapija angine pektoris kod pacijenata koji su prethodno stabilizovani primenom pojedinačnih komponenti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Kapsule za oralnu primenu. Uobičajena doza je jedna kapsula dnevno. _Posebne populacije:_ _Stariji pacijenti:_ Obično nije potrebna korekcija doze. Kod nekih pacijenata adekvatna je primena 5 mg bisoprolola dnevno. 2 od 15 _Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre:_ Zbog sadržaja acetilsalicilne kiseline, lek Bisopirin je kontraindikovan kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (videti odeljak 4.3). Kod pacijenata sa blagim ili umerenim oštećenjem ovih funkcija, Lees het volledige document