Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Comprimido efervescente
Acetilcisteína 600 mg
Via oral
Tubo 20 unidade(s)
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5625819 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Não Comercializado
Autorizado
2014-11-18
APROVADO EM 27-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Bisolvon Efervescente 600 mg comprimidos efervescentes Acetilcisteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto 1. O que é Bisolvon Efervescente e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisolvon Efervescente 3. Como tomar Bisolvon Efervescente 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Bisolvon Efervescente 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bisolvon Efervescente e para que é utilizado A acetilcisteína degrada o muco viscoso e pegajoso de modo a ficar mais fluido e mais fácil de expetorar ao tossir. Bisolvon Efervescente pode ser utilizado em afeções das vias respiratórias associadas a um excesso de muco e é indicado em adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisolvon Efervescente Não tome este medicamento - se tem alergia à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Crianças com menos de 2 anos de idade não podem utilizar este medicamento. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bisolvon Efervescente. Se tem asma ou se teve episódios de broncospasmo (estreitamento / contração das vias respiratórias) no passado, deve tomar Bisolvon Efervescente com precaução especial já que a sua afeção pode agravar-se durante Lees het volledige document
APROVADO EM 27-01-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Bisolvon Efervescente 600 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido efervescente contém 6,03 mmol de sódio, que é equivalente a 138,8 mg de sódio. Cada comprimido efervescente contém 70 mg de lactose. Cada comprimido efervescente contém um máximo de 40 mg de sorbitol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente. Comprimidos redondos, brancos, com uma superfície sem falhas e com uma ranhura num dos lados. O comprimido tem 20 mm de diâmetro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Bisolvon Efervescente é indicado em afeções do trato respiratório com hipersecreção brônquica, para reduzir a viscosidade das secreções de muco e para facilitar a expetoração. Bisolvon Efervescente é indicado em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Um comprimido efervescente de 600 mg uma vez por dia. População pediátrica Bisolvon Efervescente 600 mg comprimidos efervescentes é contraindicado para utilização em crianças com menos de 2 anos de idade (ver secção 4.3) e não é adequado para utilização em crianças e adolescentes. Modo de administração APROVADO EM 27-01-2022 INFARMED O comprimido efervescente tem de ser dissolvido em meio copo de água. Assim que o comprimido estiver dissolvido, o líquido pode ser bebido imediatamente. Os doentes são aconselhados a não tomarem este medicamento durante mais de 5 dias sem consultarem um médico. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Crianças com menos de 2 anos de idade. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Administrar com precaução a doentes asmáticos ou naqueles com antecedentes de broncospasmo. Se ocorr Lees het volledige document