Bisolnatural siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Plantago Lanceolata L., Blad, Vloeibaar Extract 33,3 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-code:

R05D

INN (Algemene Internationale Benaming):

Plantago Lanceolata L., Leaf, Dry Extract

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Plantago Lanceolata L., Blad, Droog Extract 23.3 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cough Suppressants, excl. Combinations with Expectorants

Product samenvatting:

CTI-code: 572044-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml + 1 x Cup - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2020-10-07

Bijsluiter

Internal
5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BISOLNATURAL SIROOP
_Plantago lanceolata_ L. Folium (smalle weegbree) droog extract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bisolnatural siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISOLNATURAL SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Bisolnatural siroop is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat wordt
gebruikt als verlichting van
symptomen van irritaties van de mond of keel en bijbehorende droge
hoest.
Het product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij
de specifieke indicatie,
exclusief gebaseerd op het feit dat het reeds lang in gebruik is.
Bisolnatural siroop is geïndiceerd bij volwassenen, jongeren en
kinderen vanaf 3 jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor smalle weegbree, menthol of een van de stoffen
in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat menthol kan leiden tot
verstikken

Productkenmerken

5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisolnatural siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml (overeenkomend met 1,15 g) siroop bevat 23,3 mg extract (als
droog extract) van _Plantago_
_lanceolata _L., folium_ _(smalle weegbree) (DER 3-6:1)
Extractieoplosmiddel: water
Hulpstof(fen) met bekend effect
Natriumbenzoaat (E211): 3 mg per 1 ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
Bruine viskeuze vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel gebruikt als een verzachtend middel
voor de symptomatische
behandeling van orale of faryngeale irritatie en bijbehorende droge
hoest.
Het product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij
de specifieke indicatie,
exclusief gebaseerd op het feit dat het reeds lang in gebruik is.
Bisolnatural siroop is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en
kinderen vanaf 3 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Adolescenten vanaf 12 jaar, volwassenen en ouderen:_
10 ml siroop 3 maal per dag
(enkele dosis 233 mg extract, dagelijkse dosis: 699 mg extract).
_Pediatrische patiënten_
_Kinderen van 5-11 jaar oud:_
10 ml siroop 2-3 maal per dag
(enkele dosis 233 mg extract, dagelijkse dosis: 466-699 mg extract).
_Kinderen van 3-4 jaar oud:_
5 ml siroop 3 maal per dag.
(enkele dosis 117 mg extract, dagelijkse dosis: 351 mg extract).
5
Het gebruik bij kinderen van 2 jaar wordt niet aanbevolen vanwege
zorgen die medisch advies
vereisen en wegens het gebrek aan afdoende gegevens (zie rubriek 4.4
‘Bijzondere waarschuwingen
en voorzorgen bij gebruik’).
Het gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar is gecontra-indiceerd
vanwege het mentholgehalte in
Bisolnatural siroop (zie rubriek 4.3 ‘Contra-indicaties’).
_Patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie_
Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over patiënten
met nier- en/of leverinsufficiëntie.
Daarom is een dosisaanbeveling niet mogelijk.
Wijze van toediening
Oraa