Bisolhelix stroop

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HEDERA HELIX, FOLIUM, DROOG EXTRACT, ETHANOL-WATER (30-70), (4-8 = 1)

Beschikbaar vanaf:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-code:

R05CA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

HEDERA HELIX, FOLIUM DRY EXTRACT, ETHANOL-WATER (30-70), (4-8 = 1)

farmaceutische vorm:

Stroop

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hederae helicis folium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); KALIUMSORBAAT (E 202); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

2016-07-07

Bijsluiter

1/5
Bisolhelix PIL 011120
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BISOLHELIX STROOP_ _
Hedera helix droog extract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na een week niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bisolhelix stroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISOLHELIX STROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bisolhelix stroop is een kruidengeneesmiddel dat gebruikt wordt als
slijmoplossend middel bij
vastzittende hoest, bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 2
jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor klimop of voor planten van de
_Araliaceae_
familie of voor een van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij kinderen onder 2 jaar vanwege het risico van verergering van
ademhalingssymptomen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Bij kortademigheid, koorts of wanneer een etterige substantie bij het
hoesten via de mond wordt
opgegeven (purulent sputum) moet onmiddellijk een arts worden
geraadpleegd.
Als u of uw kind last heeft van m

Productkenmerken

1/6
Bisolhelix stroop SPC 011120
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisolhelix stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml (overeenkomend met 1,18 g) Bisolhelix stroop bevat 8,25 mg
extract (als droog extract) van
_Hedera helix _
L., folium (klimopblad) (DER 4-8:1), extractiemiddel: ethanol 30 % m/m
Hulpstoffen met bekend effect:
-
Sorbitol, vloeistof (niet-kristalliserend); 1 ml drank bevat 495,6 mg
sorbitol (E 420).
-
Ethanol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop
Bruine, doorschijnende vloeistof met een zoete smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bisolhelix stroop is een kruidengeneesmiddel dat gebruikt wordt als
slijmoplossend middel bij
vastzittende hoest, bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 2
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Jongeren, volwassenen en ouderen _
De aanbevolen dosis is 4 ml twee- tot driemaal daags (overeenkomend
met een dagdosis van 66-99 mg
Hedera helix droogextract).
Pediatrische patiënten:
_Kinderen tussen de 6 en 11 jaar _
De aanbevolen dosis is 4 ml tweemaal daags (overeenkomend met een
dagdosis van 66 mg Hedera
helix droogextract).
_Kinderen tussen de 2 en 5 jaar _
De aanbevolen dosis is 2 ml tweemaal daags (overeenkomend met een
dagdosis van 33 mg Hedera
helix droogextract).
Bisolhelix mag niet worden gebruikt van 0-2 jaar (zie rubriek 4.3
Contra- indicaties)
Patiënten met nier- en/of leverfunctiestoornissen
Vanwege het gebrek aan farmacokinetische gegevens in deze
patiëntengroep kan geen dosisadvies
worden gegeven. Patiënten wordt aangeraden advies te vragen aan hun
arts of apotheker voordat zij
Bisolhelix stroop innemen.
2/6
Bisolhelix stroop SPC 011120
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Bisolhelix stroop wordt oraal ingenomen met de bijgesloten maatlepel.
Om zeker te zijn van de juiste
dosering is de maatlepel onderverdeeld in 1 ml, 2 ml, 3 ml en 4 ml.
Schud de fles voor ieder gebruik goed.
Als de symptomen langer dan een week aanhou