Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hémifumarate de bisoprolol 10 mg
MYLAN SAS
C07AB07
hémifumarate de bisoprolol 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol 10 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s
BETA-BLOQUANT SELECTIF
La substance active de BISOCE est le bisoprolol. Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêta-bloquants.Les bêta-bloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. BISOCE est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. Ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou IEC, les diurétiques et les glycosides cardiaques).
BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg - BISOPROLOL (FUMARATE DE) 10 mg - CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 10 mg, comprimé pelliculé sécable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Valide
2000-01-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/08/2021 Dénomination du médicament BISOCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable Hémifumarate de bisoprolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BISOCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BISOCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre BISOCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BISOCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BISOCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? La substance active de BISOCE est le bisoprolol. Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêta-bloquants. Les bêta-bloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps. L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. BISOCE est utilisé Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/08/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BISOCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hémifumarate de bisoprolol .................................................................................................. 10 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé, orange pâle, en forme de cœur. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des diurétiques, et éventuellement, des digitaliques (pour de plus amples informations, voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement standard de l’insuffisance cardiaque chronique est composé d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (ou un inhibiteur du récepteur de l’angiotensine en cas d’intolérance aux IEC), d’un bêta- bloquant, de diurétiques et le cas échéant de glycosides cardiaques. Les patients doivent être stables (sans épisode aigu) à l’instauration du traitement par le bisoprolol. Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin ayant une expérience de la prise en charge des patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique. Une aggravation transitoire de l’insuffisance cardiaque, de l’hypotension ou de la bradycardie peut se produire pendant la période de titration et par la suite. Posologie Période de titration Le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable par le bisoprolol nécessite une période de titration. La posologie doit être augmentée progressivement, comme suit : · 1,25 mg une fois par jour pendant 1 semaine ; si le médicament est bien toléré, augmenter à ; · 2,5 mg Lees het volledige document