Biseltoc 2,13 mg/ml Oral lösning

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

pentoxiverinvätecitrat

Beschikbaar vanaf:

Opella Healthcare France SAS

ATC-code:

R05DB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

pentoxiverinvätecitrat

Dosering:

2,13 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oral lösning

Samenstelling:

bensylalkohol Hjälpämne; pentoxiverinvätecitrat 2,13 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Flaska, 95 ml; Flaska, 190 ml

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2018-09-21

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BISELTOC 2,13 MG/ML ORAL LÖSNING
pentoxiverincitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Biseltoc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Biseltoc
3.
Hur du tar Biseltoc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Biseltoc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BISELTOC
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Biseltoc är indicerat för behandling av symtom på rethosta (hosta
som inte producerar slem) hos vuxna
och barn äldre än 6 år.
Läkemedlet är ett hostdämpande läkemedel, det minskar
överstimulering av
hostcentrum och normaliserar på så sätt hostreflexen.
Tala med läkare om dina symtom på hosta blir värre, om du upplever
bröstsmärta eller om din
hosta varar längre än en vecka. Biseltoc ges endast som en
tillfällig behandling och ska
inte användas kontinuerligt i mer än 2 veckor.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BISELTOC
TA INTE BISELTOC:
-
om du är allergisk mot pentoxiverin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har andningssvårigheter
-
om du har symtom på dämpad aktivitet i centrala nervsystemet såsom
sömnighet, muskelsvaghet,
minskad medvetandegrad, minskad känslighet för beröring etc.
-
om du är gravid eller ammar
-
läkemedlet ska inte användas av barn under 6 år
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
2
Biseltoc rekommenderas inte att använda om du har en neds

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Biseltoc 2,13 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral lösning innehåller 2,13 mg pentoxiverincitrat motsvarande
1,35 mg pentoxiverin.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml innehåller:
-
300 mg flytande sorbitol
-
0,75 mg bensoesyra
-
0,0472 mg bensylalkohol
-
100 mg propylenglykol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar till nästan klar, färglös till nästan färglös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Biseltoc är avsett för vuxna och barn i åldern 6 år och äldre
för symtomatisk behandling av icke-
produktiv rethosta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_ _
För doseringsanvisning, se tabell.
_ÅLDER_
_KROPPSVIKT (KG)_
_DOS (ML)_
_Barn 6-15 år_
_20 till 26_
_5 ml 3-4 gånger dagligen_
_27 till 45_
_7,5 ml 3-4 gånger dagligen_
_46 till 60_
_15 ml 3-4 gånger dagligen_
_ Ungdomar > 15 år _
_> 60_
_15 ml 3-4 gånger dagligen_
_Vuxna*_
_> 60_
_15 ml 3-4 gånger dagligen_
* Om nödvändigt kan den dagliga dosen för vuxna ökas till 90 ml
(motsvarande 120 mg pentoxiverin
dagligen), med individuella doser jämt fördelade över dagen.
Pediatrisk population
Biseltoc är kontraindicerat hos barn under 6 års ålder (se avsnitt
4.3).
För ytterligare information om pediatrisk användning se avsnitt 4.4.
2
Administreringssätt
Använd mätkoppen som medföljer förpackningen.
Om det föreligger smärta i svalget rekommenderas att dosen oral
lösning gurglas innan nedsväljning.
Biseltoc ska inte tas under mer än 2 veckors tid.
Om rethostan orsakar problem med att sova, ta den sista dosen strax
innan sänggåendet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
-
Andningsinsufficiens
-
CNS-depression (t ex somnolens, hypotoni, sedering etc.)
-
Graviditet
-
Amning
Biseltoc är kontraindicerat för barn yngre än 6 år.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Biseltoc är ind