Bisacodyl laxeertabletten Apotex 5 mg, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BISACODYL

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

A06AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BISACODYL

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisacodyl

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Autorisatie datum:

2017-04-30

Bijsluiter

BISACODYL LAXEERTABLETTEN APOTEX 5 MG,
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Module 1.3.1.3
RVG 114346
PIL
Version 2021-06
Page 1 of 6
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BISACODYL LAXEERTABLETTEN APOTEX 5 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
bisacodyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw artsof
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bisacodyl laxeertabletten Apotex 5 mg en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BISACODYL LAXEERTABLETTEN APOTEX 5 MG EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DA laxeertabletten bisacodyl is een laxeermiddel dat gebruikt wordt
bij moeilijke stoelgang, ook wel
verstopping of obstipatie genoemd. De werkzame stof bisacodyl prikkelt
het darmslijmvlies. Hierdoor
zullen de
darmbewegingen versnellen, waardoor de inhoud van de darmen wordt
voortgestuwd. Bisacodyl
laxeertabletten Apotex 5 mg maagsapresistente tabletten geven 6 tot 12
uur na inname een zachte
ontlasting.
Bij langdurige of steeds terugkerende verstopping kunt u Bisacodyl
laxeertabletten Apotex 5 mg
gedurende enkele dagen gebruiken.
Bisacodyl laxeertabletten Apotex 5 mg wordt ook toegepast bij de
voorbereiding op onderzoeken naar
uw medische toestand (bv. röntgenfoto's), vóór en na operaties en
in die gevallen waarbij
vergemakkelijkin

Productkenmerken

BISACODYL LAXEERTABLETTEN APOTEX 5 MG,
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 114346
SPC
Version 2020-10
Page 1 of 6
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisacodyl laxeertabletten Apotex 5 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisacodyl laxeertabletten Apotex 5 mg, maagsapresistente tabletten
bevat 5 mg bisacodyl per tablet
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurend gebruik bij chronische of habituele obstipatie. Onder
medisch toezicht wordt bisacodyl
ook toegepast als voorbereiding van diagnostische ingrepen, als pre-
en postoperatieve behandeling en
in die gevallen waarbij vergemakkelijking van de ontlasting nodig is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tenzij anders geadviseerd door de arts, worden de volgende doseringen
aanbevolen:
_Kortetermijnbehandeling van obstipatie _
Volwassenen en kinderen vanaf 11 jaar:
1-2 maagsapresistente tabletten (5-10 mg) per dag voor het slapen
gaan.
Kinderen 2-10 jaar:
1 maagsapresistente tablet (5 mg) per dag voor het slapen gaan.
Zoals geldt voor alle darmprikkelende middelen, dient bisacodyl in
principe niet langer dan drie
achtereenvolgende dagen te worden gebruikt.
_Voorbereiding van diagnostische ingrepen en peri-operatief _
Wanneer bisacodyl wordt gebruikt als voorbereiding op een
radiografisch onderzoek van het abdomen
of peri-operatief, dient een combinatie van maagsapresistente
tabletten en zetpillen met bisacodyl te
worden gegeven om volledig lediging van het maagdarmstelsel te
garanderen.
2
De toepassing van bisacodyl als voorbereiding op diagnostische
ingrepen, pre- en postoperatieve
behandeling en medische aandoeningen waarbij de ontlasting op gang
geholpen moet worden, dient
onder medisch toezicht plaats te vinden.
Om een volledige lediging van het maagdarmstelsel te garanderen is de
aanbevolen dosering:
_Vol