BISACODYL GSK rektaalsuposiit

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

bisakodüül

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

ATC-code:

A06AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

bisakodüül

Dosering:

10mg 10TK; 10mg 5TK

farmaceutische vorm:

rektaalsuposiit

Prescription-type:

K

Bijsluiter

Pakendi infoleht: teave kasutajale
BISACODYL GSK, 10 mg rektaalsuposiidid
Bisakodüül
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on BISACODYL GSK ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne BISACODYL GSK kasutamist
3.
Kuidas BISACODYL GSK kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas BISACODYL GSK säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on BISACODYL GSK ja milleks seda kasutatakse
Bisakodüüli kasutatakse kõhukinnisuse lühiajaliseks
sümptomaatiliseks raviks, kui kõhukinnisus ei ole
korrigeeritav dieediga, sealhulgas habituaalse (harjumusliku)
kõhukinnisuse ja kroonilise
kõhukinnisuse puhul voodihaigetel ja eakatel patsientidel.
Bisakodüül toimib vahetult soole limaskestale, tugevdades soole
motoorikat ja avaldades lahtistavat
toimet.
Kui te kasutate ravimit päeval, saabub toime umbes 6 tunni jooksul,
kui enne magamaminekut, siis
8...12 tunni jooksul.
2.
Mida on vaja teada enne BISACODYL GSK kasutamist
Ärge kasutage BISACODYL GSK
-
kui olete bisakodüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on ebaselge põhjusega kõhuvalu, seotud iivelduse või
oksendamisega, pimesoolepõletik,
soolesulgus, jämesoolepõletik, pärasoolehaigused, ägedad
põletikulised kõhuõõnehaigused
(kaasa arvatud kõhukelmepõletik), raske veetustumine, pärakulõhed
ja muud seisundid, mille
puhul on vastunäidustatud lahtistite kasutamine.
Bisakod

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BISACODYL GSK, 10 mg rektaalsuposiidid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks rektaalsuposiit sisaldab 10 mg bisakodüüli.
INN. Bisacodylum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Torpeedokujuline, ühtlaselt valge kuni kreemikas rektaalsuposiit.
.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõhukinnisuse lühiajaline ravi, kui kõhukinnisus ei ole
korrigeeritav dieediga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Bisakodüüli manustatakse tavaliselt enne hommikusööki.
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 10-aastased lapsed: 1 suposiit (10 mg) üks kord
ööpäevas. Suposiit tuleb viia
sügavale pärasoolde.
Eakad patsiendid: Spetsiifilised andmed puuduvad.
Maksakahjustusega patsiendid: Spetsiifilised andmed puuduvad.
Neerukahjustusega patsiendid: Spetsiifilised andmed puuduvad.
Lapsed: vt lõik 4.4
Manustamisviis:
Rektaalne
4.3
Vastunäidustused
Bisakodüül on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
•
ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes
•
iileus
•
sooleobstruktsioon
•
ägedad kõhuõõnehaigused (kaasa arvatud apenditsiit, ägedad
põletikulised soolehaigused)
•
raske dehüdratsioon
•
tugev kõhuvalu, seotud iivelduse ja oksendamisega
•
anaalfissuurid või limaskestakahjustusega haavandiline proktiit
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Sarnaselt teiste lahtistitega ei tohi bisakodüüli kasutada pidevalt
üle viie päeva ilma kõhukinnisuse
põhjust uurimata. Pikaajalist manustamist tuleb hoolega kaaluda, sest
see võib viia harjumuse
kujunemiseni.
Bisakodüüli liigse manustamise tagajärjel võib väheneda
kaaliumisisaldus seerumis, samuti võib
tekkida vedeliku ja elektrolüütide kaotus.
Defekatsiooni ajal on kirjeldatud pearinglust ja/või minestust, mille
näol on tegemist defekatsiooniga
kaasneva minestusega (ehk defekatsiooniga kaasnevast pingutusest
tingitud minestusega) või
vasovagaalse reaktsiooniga kõhuvalule, mis võib olla seotud
kõhukinnisusega, mis tingis la