Biperiden-neuraxpharm 4 mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Biperidenhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ATC-code:

N04AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

biperiden hydrochloride

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Biperidenhydrochlorid (07082) 4 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN :04815348 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :06616564 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :06616765 Darreichung : Tabletten Menge : 60 St

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1999-08-25

Bijsluiter

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION BIPERIDEN-NEURAXPHARM 4 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 03/2015
Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BIPERIDEN-NEURAXPHARM
® 4
mg
Tabletten
Wirkstoff: Biperidenhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Biperiden-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Biperiden-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Biperiden-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Biperiden-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIPERIDEN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biperiden-neuraxpharm ist ein sogenanntes „Anticholinergikum“, ein
Arzneimittel zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Biperiden-neuraxpharm
beeinflusst
Erkrankungen,
die
durch
eine
Störung
der
Erregungsübertragung zwischen den Nerven und der Muskulatur
hervorgerufen werden.
Dadurch kann es zu Störungen im Bewegungsablauf (z. B. Probleme beim
Gehen und
Zittern der Hände) kommen.
Hierzu
zählen
die
Parkinson-Krankheit
und
durch
bestimmte
Arzneimittel
(insbesondere
Neuroleptika
-
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
psychischen
Erkrankungen) ausgelöste Beschwerden.
Biperiden-neuraxpharm
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
anderen
extrapyramidalen Bewegungsstörungen, wie den ganzen K

Productkenmerken

TEXT FACHINFORMATION BIPERIDEN-NEURAXPHARM 4 MG (TABLETTEN)
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Stand: 03/2015
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biperiden-neuraxpharm 4 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Biperidenhydrochlorid
1 Tablette enthält 4 mg Biperidenhydrochlorid, entsprechend 3,6 mg
Biperiden.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Alle Formen des Parkinsonismus
-
Medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome wie exzitomotorische
Phänomene,
Parkinsonoid, Akinesie, Rigidität, Akathisie, akute Dystonien
-
Andere
extrapyramidale
Bewegungsstörungen
wie
generalisierte
und
segmentale
Dystonien, Meige-Syndrom, Blepharospasmus, Torticollis spasmodicus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel muss individuell dosiert werden.
Die Behandlung soll mit der niedrigsten Dosis begonnen und dann bis zu
der für den
Patienten günstigsten Dosis gesteigert werden.
DOSIERUNG
_Erwachsene _
Parkinson-Syndrom
Initial 2-mal 1 mg Biperidenhydrochlorid (entsprechend 2 mg
Biperidenhydrochlorid/Tag)
über den Tag verteilt.
Die Dosis kann täglich um 2 mg erhöht werden.
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Stand: 03/2015
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Als
Erhaltungsdosis
werden
3-
bis
4-mal
täglich
1
-
4
mg
Biperidenhydrochlorid
(entsprechend 3 - 16 mg/Tag) eingenommen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 16 mg Biperidenhydrochlorid.
Medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome
Zur Behandlung medikamentös bedingter extrapyramidaler Symptome wird
begleitend zum
Neuroleptikum 1 - 2 mg Biperidenhydrochlorid 2- bis 3-mal täglich
(entsprechend 2 - 6 mg
Biperidenhydrochlorid/Tag), je nach Stärke der Symptome, eingenommen.
Anderer extrapyramidaler Bewegungsstörungen
Die
Einstellung
auf