Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bioveta, a.s.
QI07AH
(Canine distemper virus, Live, Canine parvovirus, Inactivated)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
psi
Živé a inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9935457 - 1 x 5 dávka - lahvička
2004-02-04
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Biocan Puppy lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti psince živá a parvoviróze psů inaktivovaná 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s., Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocan Puppy lyofilizát pro přípravuinjekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti psince živá a parvoviróze psů inaktivovaná 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 1 ml: a) lyofilizovaná složka (D) Virus febris contagiosae canis min. 10 4,2 TCID 50 – max. 10 5,0 TCID 50 lyofilizační médium ad 1 ml b) tekutá složka (P) Parvovirus enteritidis canis inact. min. 1024 HAU – max. 4096 HAU 2% gel hydroxidu hlinitého 10 % 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů proti psince a parvoviróze psů od 5. týdne stáří. 5. KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která do 3 týdnů vymizí. Výjimečně může dojít ke vzniku hypersensitivity. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka - 1 ml injekčního roztoku, který vznikne naředěním lyofilizované složky tekutou složkou vakcíny, bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince, nejdříve však v pátém týdnu stáří. Biocan Puppy lyofilizát pro přípravuinjekční suspenze s rozpouštědlem Způsob podání - subkutánně, nejlépe v krajině za lopatkou. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Primovakcinované jedince je potřebné revakcinovat v intervalu 14 – 21 dnů. K udržení trvalé imunity se doporučuje každoroční revakcinace. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. V suchu a temnu při tep Lees het volledige document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocan Puppy lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti psince živá a parvoviróze psů inaktivovaná 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SLOŽENÍ - 1 ML: a) lyofilizovaná složka (D) Virus febris contagiosae canis min. 10 4,2 TCID 50 – max. 10 5,0 TCID 50 b) tekutá složka (P) Parvovirus enteritidis canis inact. min. 1024 HAU – max. 4096 HAU POMOCNÉ LÁTKY: a) Excipiens: lyofilizační médium ad 1 ml b) Adjuvans: 2% gel hydroxidu hlinitého 10 % Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů proti psince a parvoviróze psů od 5. týdne stáří. 4.3 KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu. Případná antiparazitární léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o deset dnů. Týden po vakcinaci nedoporučujeme provádět u imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné namáhavé výkony. Vakcínu je nutno spotřebovat ihned po naředění. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. Biocan Puppy lyofilizát pro přípravuinjekční suspenze s rozpouštědlem ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která do 3 týdnů vymizí. Výjimečně může dojít ke vzniku hypersensitivity. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Není znám negativní vliv vakcinace pro březí nebo laktující feny 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘ Lees het volledige document