BIMATOPROST VIATRIS 0,1 mg/mL, collyre en solution

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

bimatoprost 0

Beschikbaar vanaf:

VIATRIS SANTE

ATC-code:

S01EE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

bimatoprost 0

Dosering:

0,1 mg

farmaceutische vorm:

Collyre

Samenstelling:

pour 1 ml de solution > bimatoprost 0,1 mg

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité de 3 ml

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

produits ophtalmiques

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : produits ophtalmiques, analogues à la prostaglandine, code ATC : S01EE03.BIMATOPROST VIATRIS est un médicament anti glaucomateux. Il fait partie d’un groupe de médicaments appelé prostamides.BIMATOPROST VIATRIS est utilisé pour réduire une tension élevée dans l’œil. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tension dans l’œil.L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l’intérieur de l’œil. Ce liquide est constamment évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l’intérieur de l’œil augmente. Ce médicament agit en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la tension à l’intérieur de l’œil. Si cette tension excessive n’est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à la détérioration de votre vue.

Product samenvatting:

BIMATOPROST 0,1 mg/mL - LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2017-04-28

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
Dénomination du médicament
BIMATOPROST VIATRIS 0,1 mg/mL, collyre en solution
Bimatoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIMATOPROST VIATRIS 0,1 mg/mL, collyre en solution et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BIMATOPROST VIATRIS 0,1 mg/mL,
collyre en solution ?
3. Comment utiliser BIMATOPROST VIATRIS 0,1 mg/mL, collyre en solution
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIMATOPROST VIATRIS 0,1 mg/mL, collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIMATOPROST VIATRIS 0,1 mg/mL, collyre en solution
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : produits ophtalmiques, analogues à la
prostaglandine, code ATC : S01EE03.
BIMATOPROST VIATRIS est un médicament anti glaucomateux. Il fait
partie d’un groupe de médicaments
appelé prostamides.
BIMATOPROST VIATRIS est utilisé pour réduire une tension élevée
dans l’œil. Ce médicament peut être
utilisé seul ou en association avec d’autres gouttes appelées «
bêtabloquants », qui réduisent également la
tension dans l’œil.
L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit
l’intérieur de l’œil. Ce liquide est constamment
évac

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIMATOPROST VIATRIS 0,1 mg/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bimatoprost..........................................................................................................................
0,1 mg
Pour 1 mL de solution.
Excipients à effet notoire :
Un millilitre de solution contient 0,20 mg de chlorure de benzalkonium
et 0,95 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore, pratiquement sans particules.
pH 6.8 – 7.8 – Osmolarité 260-330 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints de glaucome chronique à angle
ouvert ou d’hypertonie intraoculaire (en monothérapie ou en
association aux bêtabloquants).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est d’une goutte dans l’oeil ou les yeux
atteints une fois par jour, administrée le
soir. La dose ne doit pas dépasser une instillation par jour, un
usage plus fréquent pouvant diminuer
l’efficacité sur la baisse de pression intraoculaire.
_Population pédiatrique : _
La sécurité et l’efficacité de BIMATOPROST VIATRIS chez les
enfants âgés de 0 à 18 ans n’ont pas encore
été établies.
Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale :
BIMATOPROST VIATRIS n’a pas été étudié chez les malades atteints
d’insuffisance rénale ou
d’insuffisance hépatique modérée à sévère. En conséquence, il
doit être utilisé avec précaution chez ces
patients. Chez les patients ayant un antécédent de maladie
hépatique bénigne ou des taux de base anormaux
d’alamine aminotransférase (ALAT), d’aspartate aminotransférase
(ASAT) et/ou de bilirubine, aucun effet
délétère sur la fonction hépatique n’a été observé avec le
collyre contenant 0,3 mg/mL