Bilovet 200 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Tylosin for veterinary use

Beschikbaar vanaf:

Bimeda Animal Health Ltd.

ATC-code:

QJ01FA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tylosinum ad usum veterinarium

Dosering:

200 mg/ml

farmaceutische vorm:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutische categorie:

bydło; świnia

Product samenvatting:

Okresy karencji: świnia - 0 - dni \nświnia - 4 - dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991281908

Autorisatie-status:

2021-06-16

Bijsluiter

Strona
1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
Strona
2
ULOTKA INFORMACYJNA
BILOVET, 200 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght
Dublin 24
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bilovet, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylozyna 200 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519) 41,66 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Infekcje wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na tylozynę.
Bydło (dorosłe):
- Leczenie zakażeń układu oddechowego, zapalenia macicy wywołanego
przez mikroorganizmy
Gram-dodatnie (
_Arcanobacterium pyogenes, Staphylococcus aureus, Fusobacterium
necrophorum_
),
zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus _
_dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
, koagulazo-dodatnie
_ Staphylococcus _
spp. w tym
_Staphylococcus _
_aureus_
, koagulazo-ujemne
_Staphylococci_
.
Leczenie międzypalcowej nekrobacylozy wywołanej przez
_Fusobacterium necrophorum_
.
Bydło (cielęta):
- Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywoływanych przez
mikroorganizmy Gram-dodatnie
_Mycoplasma bovis_
,
_Mycoplasma dispar_
i
_Ureaplasma diversum_
oraz nekrobacylozy (cielęca błonica)
wywołanej przez F
_usobacterium necrophorum_
.
Świnie:
- Leczenie enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
krwotocznego zapalenia jelit (rozrostowej krwotocznej enteropatii
wywołanej przez
_Lawsonia _
_intracellularis_
), różycy wywołanej przez
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
i zapalenia macicy wywołanego
przez
_Staphylococcus aureus_
lub
_Arcanobacterium pyogenes_
.
- Leczenie zapalenia stawów wywołanego przez
_Mycoplasma (M. hyosynoviae, M. hyorhinis)_
i
_Staphylococcus _
spp. (
_Staphylococcus hyicus_
i
_Staphylococcus aureus_
).
Strona
3
5.
PRZECIWWSKAZANIA

Productkenmerken

Strona
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Strona
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bilovet, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylozyna 200 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519) 41,66 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Sterylny, żółty roztwór wodny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Infekcje wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na tylozynę.
Bydło (dorosłe):
- Leczenie zakażeń układu oddechowego, zapalenia macicy wywołanego
przez mikroorganizmy
Gram-dodatnie (
_Arcanobacterium pyogenes, Staphylococcus aureus, Fusobacterium
necrophorum_
),
zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus _
_dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
, koagulazo-dodatnie
_ Staphylococcus _
spp. w tym
_Staphylococcus _
_aureus_
, koagulazo-ujemne
_Staphylococci_
.
Leczenie międzypalcowej nekrobacylozy wywołanej przez
_Fusobacterium necrophorum_
.
Bydło (cielęta):
- Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywoływanych przez
mikroorganizmy Gram-dodatnie
_Mycoplasma bovis_
,
_Mycoplasma dispar_
i
_Ureaplasma diversum_
oraz nekrobacylozy (cielęca błonica)
wywołanej przez F
_usobacterium necrophorum_
.
Świnie:
- Leczenie enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
krwotocznego zapalenia jelit (rozrostowej krwotocznej enteropatii
wywołanej przez
_Lawsonia _
_intracellularis_
), różycy wywołanej przez
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
i zapalenia macicy wywołanego
przez
_Staphylococcus aureus_
lub
_Arcanobacterium pyogenes_
.
- Leczenie zapalenia stawów wywołanego przez
_Mycoplasma (M. hyosynoviae, M. hyorhinis)_
i
_Staphylococcus _
spp. (
_Staphylococcus hyicus_
i
_Staphylococcus aureus_
).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Stro