Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulfadimidin-Natrium; Trimethoprim
aniMedica GmbH (8031253)
QJ01EW035
Sulfadimidin-Sodium, Trimethoprim
Injektionslösung
Sulfadimidin-Natrium (00547) 215,8 Milligramm; Trimethoprim (02894) 40 Milligramm
Pferd; Rind; Schwein
verlängert
1985-08-08
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bigram, 200 mg/ml + 40 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält WIRKSTOFFE: Sulfadimidin-Natrium 215,8 mg (entspricht: Sulfadimidin 200,0 mg) Trimethoprim 40,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 20,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferd, Rind, Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Pferde, Rinder, Schweine: zur Behandlung von Infektionserkrankungen im frühen Stadium der Infektion, die durch Sulfadimidin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Primär- und Sekundärinfektionen des Atmungsapparates, des Magen-Darm-Traktes, des Harn- und Geschlechtsapparates, der Haut und der Klauen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Acidurie. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim. Nicht anwenden bei Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim. Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Schädigungen des hämatopoetischen Systems. Nicht anwenden bei Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen. Nicht als intravenöse Applikation, bei vorausgegangener oder gleichzeitiger Applikation von zentralnervös wirkenden Substanzen (z.B. Anästhetika, Neuroleptika), anwenden. Nicht anwenden bei Stuten, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Nicht gleichzeitig mit bakterizid wirkenden Antibiotika verabreichen. 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Angaben. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Zur Vermeidung von Nierenschädigungen durch Kristallurie ist während der Beha Lees het volledige document