Bicillin -3 600000 UA pulbere pentru suspensie injectabilă

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
30-08-2017
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
30-08-2017

Werkstoffen:

Benzathini benzylpenicillinum + Benzylpenicillinum

Beschikbaar vanaf:

Kievmedpreparat SAP

ATC-code:

J01CE30

INN (Algemene Internationale Benaming):

Benzathini benzylpenicillinum + Benzylpenicillinum

Dosering:

600000 UA

farmaceutische vorm:

pulbere pentru suspensie injectabilă

Eenheden in pakket:

N1

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Autorisatie datum:

2017-08-29

Bijsluiter

                                PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BICILLIN-3 600 000 UA PULBERE PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ
_Benzatin benzilpenicilină/Benzilpenicilină _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este BICILLIN-3 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BICILLIN-3
3. Cum să utilizaţi BICILLIN-3
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează BICILLIN-3
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BICILLIN-3 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BICILLIN-3
este
un
medicament
pentru
tratamentul
infecţiilor
bacteriene
(un
antibiotic)
şi
acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile.
Conţine un amestec de benzatin
benzilpenicilină, benzilpenicilină de sodiu şi benzilpenicilină de
procaină.
BICILLIN-3 aparţine unui grup de medicamente denumite
„peniciline”. Este o formă cu acţiune
prelungită.
BICILLIN-3 este utilizat pentru tratamentul infecţiilor, cauzate de
microorganisme sensibile la
benzilpenicilină, în cazuri, când este necesară menţinerea de
durată a concentraţiilor plasmatice
stabile ale medicamentului:
-
infecţii ale căilor respiratorii şi ale organelor ORL: ale
faringelui (faringite) şi amigdalelor
palatine (amigdalite), provocate de streptococi;
-
infecţii ale sistemului uro-genital: sifil
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BICILLIN-3 600 000 UA pulbere pentru suspensie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine Bicillin-3 – 600 000 UA (amestec de benzatin
benzilpenicilină sterilă (Bicillin-1)
200 000 UA, benzilpenicilină de sodiu sterilă 200 000 UA şi
benzilpenicilină de procaină sterilă
200 000 UA.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie injectabilă.
Pulbere de culoare albă sau albă cu nuanţă uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii, cauzate de microorganisme sensibile la benzilpenicilină,
în cazuri, când este necesară
menţinerea de durată a concentraţiilor plasmatice stabile ale
medicamentului:
-
infecţii ale căilor respiratorii şi ale organelor ORL: faringite
şi amigdalite streptococice;
-
infecţii ale sistemului uro-genital: sifilis;
-
erizipel;
-
acutizării ale reumatismului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_BICILLIN-3 se indică doar la adulţi! _
_BICILLIN-3 se administrează numai intramuscular! _
_Este contraindicată administrarea intravenoasă a medicamentului! _
Suspensia se prepară steril, nemijlocit înainte de administrare. În
flaconul cu pulbere se introduc 5-6
ml soluţie de clorură de sodiu 0,9 % sau apă pentru injecţii, sau
soluţie de procaină 0,25-0,5 %, se
agită până la obţinerea unei suspensii omogene şi se
administrează intramuscular profund în
cadranul lateral superior al muşchiului fesier (2 injecţii se
efectuează în locuri diferite).
Medicamentul se administrează adulţilor în doză de 600 000 UA o
dată la 6 zile.
De obicei durata tratamentului constituie de la 3 până la 12 luni
în dependenţă de severitatea
afecţiunii.
Înaintea administrării suspensiei de BICILLIN-3 este necesar de
convins că acul nu a nimerit într-
un vas sanguin. Dacă apare sânge, acul se scoate şi se injectează
în alt loc.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
antibiot
                                
                                Lees het volledige document