BicaVera 4,25 % glucose 1,75 mmol/l calcium Oplossing voor peritoneale dialyse

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glucosemonohydraat; Magnesiumchloridehexahydraat; Natriumbicarbonaat; Natriumchloride; Calciumchloridedihydraat

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Medical Care Deutschland

ATC-code:

B05DB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucose Monohydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate

farmaceutische vorm:

Oplossing voor peritoneale dialyse

Samenstelling:

Glucosemonohydraat 46.75 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0.1017 mg/ml; Natriumbicarbonaat 2.94 mg/ml; Natriumchloride 5.79 mg/ml; Calciumchloridedihydraat

Toedieningsweg:

Intraperitoneaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hypertonic Solutions

Product samenvatting:

CTI-code: 234193-01 - De grootte van de verpakking: 2500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3831625 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 234184-01 - De grootte van de verpakking: 2000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3831534 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BICA_VERA_ 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR
PERITONEALE DIALYSE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is bica
_Vera_
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BICA_VERA_ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
bica
_Vera_
wordt gebruikt voor de zuivering van het bloed via de buikholte bij
patiënten met terminaal
chronisch nierfalen. Deze methode van bloedzuivering heet peritoneale
dialyse.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als het
KALIUMGEHALTE IN UW BLOED ERG LAAG IS

als het
CALCIUMGEHALTE IN UW BLOED ERG HOOG IS

als u een
TE LAAG VOLUME VAN HET BLOED
heeft

als u een
TE LAGE BLOEDDRUK
heeft
PERITONEALE DIALYSE MAG NIET WORDEN GESTART ALS U

veranderingen aan de buikstreek hebt zoals
-
verwondingen of na operaties
-
ernstige brandwonden
-
ernstige huidinfecties
-
buikvliesontsteking
-
niet genezende wonden
-
navelbreuk, liesbreuk of hernia in de buikholte
-
gezwellen in de buikholte of darm

chronische darmontstekingen

afsluiting van de darm

longaandoeningen, in het bijzonder longontsteking

Productkenmerken

BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR
PERITONEALE DIALYSE
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
bicaVera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor
peritoneale dialyse
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
bicaVera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium wordt geleverd in een zak
met dubbele kamer.
Eén kamer bevat de alkalische waterstofbicarbonaatoplossing. De
andere kamer bevat de
zure elektrolytoplossing met glucose. Na het mengen van beide
oplossingen door het openen
van de lasnaad tussen beide kamers wordt de gebruiksklare oplossing
verkregen.
V
ÓÓR
HET
MENGEN
1 liter van de zure elektrolytoplossing met glucose bevat:
actieve bestanddelen:
Calciumchloride dihydraat
0,5145
g
Natriumchloride
11,57
g
Magnesiumchloride hexahydraat
0,2033
g
Glucose monohydraat
93,5
g
(equivalent aan glucose)
85,0
g
Dit komt overeen met
Ca
2+
3,5
mmol/l
Na
+
198,0
mmol/l
Mg
2+
1,0
mmol/l
Cl
-
209,0
mmol/l
1 liter van de alkalische waterstofbicarbonaatoplossing bevat:
actieve bestanddelen:
Natriumbicarbonaat
5,88
g
Dit komt overeen met
Na
+
70,0
mmol/l
HCO
3
-
70,0
mmol/l
N
A
HET
MENGEN
1 liter van de gebruiksklare oplossing bevat:
actieve bestanddelen:
Calciumchloride dihydraat
0,2573
g
Natriumchloride
5,786
g
Natriumbicarbonaat
2,940
g
Magnesiumchloride hexahydraat
0,1017
g
Glucose monohydraat
46,75
g
(equivalent aan glucose)
42,5
g
Dit komt overeen met
Ca
2+
1,75
mmol/l
1/13
BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR
PERITONEALE DIALYSE
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Cl
-
104,5
mmol/l
HCO
3
-
34
mmol/l
Glucose
235,9
mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor peritoneale dialyse
Heldere en kleurloze oplossing
Theoretische osmolariteit: 511 mOsm/l
pH

7,40
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Terminaal (gedecompenseerd) chronisch nierfalen van elke oorsprong dat
behandeld kan
worden met peritoneale dialyse.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING
bicaVera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium is uits