Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 367,5 mg/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 183,8 mg/l ; GLUCOSE 1-WATER 33 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 30 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 16,5 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 15 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 203,3 mg/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 101,7 mg/l ; NATRIUMCHLORIDE 11,57 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,786 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 5,88 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 2,94 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,25 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 103,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 83,25 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 134 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 34 mmol/l
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1 61352 BAD HOMBURG V.D. H. (DUITSLAND)
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 367,5 mg/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 183,8 mg/l ; GLUCOSE 1-WATER 33 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 30 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 16,5 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 15 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 203,3 mg/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 101,7 mg/l ; NATRIUMCHLORIDE 11,57 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,786 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 5,88 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 2,94 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,25 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 103,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 83,25 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 134 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 34 mmol/l
Oplossing voor peritoneale dialyse
KOOLSTOFDIOXIDE (E 290) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)
Intraperitoneaal gebruik
2018-08-16
bicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BICA_VERA_ 1,5 % GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is bica _Vera_ en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BICA_VERA_ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Bica _Vera_ wordt gebruikt voor de zuivering van het bloed via de buikholte bij patiënten in de eindfase van langdurig nierfalen. Deze methode van bloedzuivering heet peritoneale dialyse. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als de hoeveelheid KALIUM IN UW BLOED ERG LAAG IS • als de hoeveelheid CALCIUM IN UW BLOED ERG LAAG IS PERITONEALE DIALYSE MAG NIET WORDEN GESTART ALS U • veranderingen aan de buikstreek hebt zoals - verwondingen of na operaties - ernstige brandwonden - grote ontstekingen van de huid - buikvliesontsteking - niet genezende wonden - navelbreuk, liesbreuk of hernia (dit zijn uitstulpingen van zacht weefsel door een zwakke plek in het omgevende weefsel) in de buikholte - gezwellen in de buikholte of darm • ziektes door ontstekingen van de dar Lees het volledige document
bicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse 1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL bicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium wordt geleverd in een zak met dubbele kamer. Eén kamer bevat de alkalische waterstofbicarbonaatoplossing. De andere kamer bevat de zure elektrolytoplossing met glucose. Na het mengen van beide oplossingen door het openen van de lasnaad tussen beide kamers wordt de gebruiksklare oplossing verkregen. VÓÓR HET MENGEN 1 liter van de zure elektrolytoplossing met glucose bevat: Werkzame stoffen: Calciumchloridedihydraat 0,3675 g Natriumchloride 11,57 g Magnesiumchloride hexahydraat 0,2033 g Glucosemonohydraat 33,0 g (equivalent aan glucose) (30,0 g) Dit komt overeen met Ca 2+ 2,5 mmol/l Na + 198 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 207 mmol/l 1 liter van de alkalische waterstofbicarbonaatoplossing bevat: Werkzame stoffen: Natriumbicarbonaat 5,88 g Dit komt overeen met Na + 70 mmol/l HCO 3 - 70 mmol/l N A HET MENGEN 1 liter van de gebruiksklare oplossing bevat: Werkzame stoffen: Calciumchloridedihydraat 0,1838 g Natriumchloride 5,786 g Natriumbicarbonaat 2,940 g Magnesiumchloride hexahydraat 0,1017 g Glucosemonohydraat 16,5 g (equivalent aan glucose) (15,0 g) Dit komt overeen met Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 103,5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glucose 83,25 mmol/l bicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse 2/11 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor peritoneale dialyse Heldere en kleurloze oplossing Theoretische osmolariteit: 357 mosmol/l pH 7,4 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Terminaal (gedecompenseerd) chronisch nierfalen van elke oorsprong dat behandeld kan worden met peritoneale dialyse. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING BicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l Lees het volledige document