BICALUTAMIDE TABLETS Comprimé
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
17-10-2017
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Werkstoffen:
Bicalutamide
Beschikbaar vanaf:
FRESENIUS KABI CANADA LTD
ATC-code:
L02BB03
INN (Algemene Internationale Benaming):
BICALUTAMIDE
Dosering:
50MG
farmaceutische vorm:
Comprimé
Samenstelling:
Bicalutamide 50MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
10/30
Prescription-type:
Prescription
Therapeutisch gebied:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127996001; AHFS:
Autorisatie-status:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Autorisatie datum:
2023-03-10
Productkenmerken
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR COMPRIMÉS DE BICALUTAMIDE
bicalutamide
50 mg
USP
Antiandrogène non stéroïdien
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
DATE DE RÉVISION :
165 Galaxy Blvd, bureau 100
17 octobre 2017
Toronto, ON M9W 0C8
NUMÉRO D’HOMOLOGATION : 209416
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
15
SURDOSAGE................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............. 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...................................................... 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................... 18
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
18
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................................................................
23
TOXICOLOGIE
............................................................................................................
24
RÉFÉRENCES
..........
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