BETAXOLOL PMCS 20 mg, comprimé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

chlorhydrate de bétaxolol

Beschikbaar vanaf:

PRO.MED.CS PRAHA A.S.

ATC-code:

C07AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrochloride betaxolol

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de bétaxolol : 20 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

bêta-bloquant, sélectif

Product samenvatting:

275 962-8 ou 34009 275 962 8 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 963-4 ou 34009 275 963 4 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 964-0 ou 34009 275 964 0 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 965-7 ou 34009 275 965 7 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 966-3 ou 34009 275 966 3 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 968-6 ou 34009 275 968 6 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2018-05-25

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2018
Dénomination du médicament
BETAXOLOL PMCS 20 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de bétaxolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAXOLOL PMCS 20 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAXOLOL PMCS 20 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre BETAXOLOL PMCS 20 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAXOLOL PMCS 20 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAXOLOL PMCS 20 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le principe actif de BETAXOLOL PMCS est le bétaxolol. Le bétaxolol
appartient à un groupe de médicaments appelé les
bêta-bloquants. Ces médicaments réduisent la tension artérielle,
ralentissent la fréquence cardiaque et réduisent la
consommation cardiaque d’oxygène.
BETAXOLOL PMCS est utilisé pour le traitement d‘une tension
artérielle élevée (hypertension), d’intensité légère à
modérée. Dans les formes graves il peut être associé à d’autres
agents antihypertenseurs.
Il est aussi utilisé pour le traitement à long terme et la
prévention des crises d’angor d’effort stable (doule ur
thoracique
résultant d�

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAXOLOL PMCS 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de bétaxolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
Comprimés presque blancs, ronds, biconvexes, avec une barre de
cassure d’un côté, d‘un diamètre de 8 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle.
Traitement prophylactique de l’angor d’effort stable.
Le produit est destiné au traitement de patients adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Hypertension artérielle
En cas d’hypertension légère, la dose initiale est de 10 mg une
fois par jour. Si l’effet de cette dose est insuffisant, elle peut
être augmentée à 20 mg par jour.
En cas d’hypertension modérée, la dose standard est de 20 mg une
fois par jour.
Angor d’effort stable
La posologie doit être ajustée individuellement. La dose de départ
est de 10 mg par jour, elle peut être augmentée jusqu’à la
dose habituelle de 20 mg une fois par jour. Dans certains cas, il peut
être nécessaire d’augmenter la dose quotidienne à 40
mg.
Patients insuffisants rénaux insuffisants hépatiques
·
Chez les patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine
jusqu’à 20 ml/minute) il n’est pas nécessaire d’ajuster la
dose quotidienne, cependant, une surveillance clinique au début du
traitement est recommandée jusqu’à obtention de
concentrations plasmatiques stables du médicament (en moyenne après
4 jours).
·
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/minute) et chez
les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale la dose de 10
mg/jour ne doit pas être dépassée. Chez les patients
sous dialyse la dose peut être