Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BETAMETHASONVALERAAT;
Sandoz B.V.
D07AC01
BETAMETHASONVALERAAT;
Zalf
Cutaan gebruik
Betamethasone
Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905);
Sandoz B.V. Page 1/6 Betamethason Sandoz ® zalf1 mg/g RVG 28848=04520 1313-v4 1.3.1.3 Bijsluiter December 2014 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BETAMETHASON SANDOZ ZALF 1 MG/G betamethason-17-valeraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Betamethason Sandoz zalf en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BETAMETHASON SANDOZ ZALF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in Betamethason Sandoz zalf is betamethason-17-valeraat. Dit is een corticosteroïd (bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten die veroorzaakt worden door huidaandoeningen, verminderen. Betamethason Sandoz zalf trekt na aanbrengen snel in de huid. Hierdoor nemen de klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Betamethason Sandoz zalf pakt de gevolgen en niet de oorzaak van de huidproblemen aan. Uw arts heeft u Betamethason Sandoz zalf voorgeschreven om de symptomen van bepaalde huidaandoeningen, waarvan u last heeft, te behandelen. Het gaat hierbij om lokale/plaatselijke (topische) huidaandoeningen die alleen maar goed reageren op sterk werkende corticosteroïden zoals Betamethason Sandoz zalf. Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn: bepaalde vormen van eczeem (gelichenif Lees het volledige document
PRAC blurred vision v 1.0 2 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PRAC blurred vision v 1.0 3 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betnelan crème 1 mg/g Betnelan zalf 1 mg/g Betnelan vloeistof voor cutaan gebruik 1 mg/g Betnelan emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Crème: Elke gram crème bevat: 1 mg betamethason-17-valeraat Zalf: Elke gram zalf bevat: 1 mg betamethason-17-valeraat Vloeistof voor cutaan gebruik: Elke gram vloeistof bevat: 1 mg betamethason-17-valeraat Emulsie voor cutaan gebruik: Elke gram emulsie bevat: 1 mg betamethason-17-valeraat Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème: een homogene witte, gladde crème Zalf: een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf Vloeistof voor cutaan gebruik: een kleurloze doorzichtige zwak viskeuze vloeistof met een sterke geur van isopropylalcohol Emulsie voor cutaan gebruik: een witte emulsie met een geur van isopropylalcohol 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Betnelan crème, zalf, vloeistof en emulsie bevatten een sterk, werkend lokaal corticosteroïd, geïndiceerd voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter verlichting van de ontstekings- en pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe behoren: - psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”) - gelichenificeerd eczeem - lichen planus - lichen sclerosus et atrophicus - granuloma annulare - lupus erythematosus discoïdes - pustulosis palmaris et plantaris Betnelan vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen van de hoofdhuid zoals psoriasis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende huidaandoeningen Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige laesies PRAC blurred vision v 1.0 4 Emulsie: bestemd voor de behandeling van harige oppervlakken of wanneer een dunne laag voor een groot oppervlak moet worden toegepast Vloeistof: bestemd voor de behandeling van behaarde hoofdh Lees het volledige document