Betamethason Sandoz créme 1 mg/g, hydrofiele crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BETAMETHASONVALERAAT;

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

D07AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BETAMETHASONVALERAAT;

farmaceutische vorm:

Crème

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Betamethasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CHLOORCRESOL; FOSFORZUUR (E 338); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Betamethason Sandoz
®
crème 1 mg/g
RVG 28847=04519
1313-v4
1.3.1.3 Bijsluiter
December 2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BETAMETHASON SANDOZ CRÈME 1 MG/G
betamethason-17-valeraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Betamethason Sandoz crème en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETAMETHASON SANDOZ CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof in Betamethason Sandoz crème is
betamethason-17-valeraat. Dit is een
corticosteroïd (bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de
klachten die veroorzaakt
worden door huidaandoeningen, verminderen. Betamethason Sandoz crème
trekt na
aanbrengen snel in de huid. Hierdoor nemen de klachten zoals jeuk,
roodheid, zwelling en
schilfering af. Betamethason Sandoz crème pakt de gevolgen en niet de
oorzaak van de
huidproblemen aan.
Uw arts heeft u Betamethason Sandoz crème voorgeschreven om de
symptomen van
bepaalde huidaandoeningen, waarvan u last heeft, te behandelen. Het
gaat hierbij om
lokale/plaatselijke (topische) huidaandoeningen die alleen maar goed
reageren op sterk
werkende corticosteroïden zoals Betamethason Sandoz crème.
Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn:

bepaalde vormen van

Productkenmerken

PRAC blurred vision v 1.0
2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PRAC blurred vision v 1.0
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betnelan crème 1 mg/g
Betnelan zalf 1 mg/g
Betnelan vloeistof voor cutaan gebruik 1 mg/g
Betnelan emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Crème:
Elke gram crème bevat: 1 mg betamethason-17-valeraat
Zalf:
Elke gram zalf bevat: 1 mg betamethason-17-valeraat
Vloeistof voor cutaan gebruik:
Elke gram vloeistof bevat: 1 mg betamethason-17-valeraat
Emulsie voor cutaan gebruik:
Elke gram emulsie bevat: 1 mg betamethason-17-valeraat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème:
een homogene witte, gladde crème
Zalf:
een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf
Vloeistof voor cutaan gebruik:
een kleurloze doorzichtige zwak viskeuze vloeistof met een
sterke geur van isopropylalcohol
Emulsie voor cutaan gebruik:
een witte emulsie met een geur van isopropylalcohol
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Betnelan crème, zalf, vloeistof en emulsie bevatten een sterk,
werkend lokaal corticosteroïd,
geïndiceerd voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter
verlichting van de ontstekings- en
pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe
behoren:
-
psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”)
-
gelichenificeerd eczeem
-
lichen planus
-
lichen sclerosus et atrophicus
-
granuloma annulare
-
lupus erythematosus discoïdes
-
pustulosis palmaris et plantaris
Betnelan vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen
van de hoofdhuid zoals psoriasis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende
huidaandoeningen
Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige
laesies
PRAC blurred vision v 1.0
4
Emulsie: bestemd voor de behandeling van harige oppervlakken of
wanneer een dunne laag voor een
groot oppervlak moet worden toegepast
Vloeistof: bestemd voor de behandeling van behaarde hoofdh