Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
TARBIS FARMA S.L.
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
24 mg
COMPRIMIDO
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 24 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos (Al/PVC/PVDC); 30 comprimidos (Al/PVC/PVDC)
con receta
Betahistina
BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Al/PVC/PVDC) - 350631001 - 146341000140107 - 146361000140106; BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (Al/PVC/PVDC) - 350631001 - 146341000140107 - 146351000140109
Autorizado
2022-11-29
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG Betahistina dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Betahistina Tarbis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Tarbis 3. Cómo tomar Betahistina Tarbis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Betahistina Tarbis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BETAHISTINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Betahistina Tarbis contiene betahistina. Este medicamento es denominado “análogo de histamina”. Betahistina está indicada para el tratamiento del vértigo, el tinnitus y la pérdida de audición asociados con el síndrome de Ménière. Este medicamento funciona mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto reduce la acumulación de presión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA TARBIS NO TOME BETAHISTINA TARBIS Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene la presión arterial alta debido a un tumor suprarrenal (feocromocitoma). Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, no tome este medicamento y consulte a su médico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar betahistina: Si tiene úlcera de estomago Si tiene asma 2 de 5 Si está embarazada o planea q Lees het volledige document
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betahistina Tarbis 8 mg comprimidos EFG Betahistina Tarbis 16 mg comprimidos EFG Betahistina Tarbis 24 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Betahistina Tarbis 8 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 8 mg betahistina dihidrocloruro equivalente a 5,21 mg de betahistina. Betahistina Tarbis 16 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 16 mg betahistina dihidrocloruro equivalente a 10,42 mg de betahistina. Betahistina Tarbis 24 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 24 mg betahistina dihidrocloruro equivalente a 15,63 mg de betahistina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Betahistina Tarbis 8 mg comprimidos EFG Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, planos, con borde biselado, grabados con "8" en una cara y "B" en la otra (diámetro de 7 mm y grosor de 2,50 mm). Betahistina Tarbis 16 mg comprimidos EFG Comprimidos de color blanco a blanquecino, ranurados, redondos, biconvexos, grabados con "16 / B" en una cara y lisos en la otra (diámetro de 8,5 mm y grosor de 4,20 mm). El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Betahistina Tarbis 24 mg comprimidos EFG Comprimidos de color blanco a blanquecino, ranurados, redondos, biconvexos, grabados con "24 / B" en una cara y lisos en la otra (diámetro de 10 mm y grosor de 4,40 mm). La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Betahistina está indicado para el tratamiento del vértigo, el tinnitus y la pérdida de audición asociados con el síndrome de Ménière. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 2 de 6 _Adultos (incluidos los ancianos):_ Inicialmente, 8-16 mg tres veces al día, preferiblemente con las comidas. Las dosis de mantenimiento están generalmente en el rango de 24 a 48 mg diarios. _Población pediátrica: _ no recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la Lees het volledige document