Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BETAHISTIN DIHYDROCHLORID
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-04-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BETAHISTIN HENNIG 24 MG TABLETTEN Betahistindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Betahistin Hennig 24 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin Hennig 24 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Betahistin Hennig 24 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Betahistin Hennig 24 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND BETAHISTIN HENNIG 24 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Betahistin, der in Betahistin Hennig 24 mg enthaltene Wirkstoff, ist eine dem körpereigenen Botenstoff Histamin ähnliche Substanz. Betahistin Hennig 24 mg wird angewendet zur Behandlung des Menière'schen Symptomenkomplexes, dessen Symptome Schwindel (oft in Verbindung mit Übelkeit und/oder Erbrechen), Tinnitus und Hörverlust beinhalten können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN HENNIG 24 MG TABLETTEN BEACHTEN? BETAHISTIN HENNIG 24 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Betahistindihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind wenn Sie an einem Nebennierentumor (Phä Lees het volledige document
- 2 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betahistin Hennig 24 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 142,5 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis cremefarbene, flache, runde, abgekantete Tabletten mit äußeren Kerben und Bruchrille auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Betahistin wird angewendet zur Behandlung des Menière'schen Symptomenkomplexes, dessen Symptome Schwindel (oft in Verbindung mit Übelkeit und/oder Erbrechen), Tinnitus und Hörverlust beinhalten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche Tagesdosis beträgt 24-48 mg Betahistindihydrochlorid, aufgeteilt in 1-2 gleiche Einzeldosen. Art der Anwendung Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit während oder nach den Mahlzeiten einzunehmen. Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und -verlauf. In der Regel handelt es sich um eine Langzeitbehandlung. _Kinder und Jugendliche_ Betahistin wird aufgrund des Fehlens ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. _Ältere Menschen:_ Für diese Patientengruppen liegen nur begrenzte Daten aus klinischen Studien vor. Betahistin sollte bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden. - 2 - - 3 - _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:_ Es gibt keine spezifischen klinischen Daten in dieser Patientengruppe, deshalb ist Betahistin nur unter besonderer Vorsicht anzuwenden. _Patienten mit Leberfunktionsstörung:_ Es gibt keine spezifischen klinischen Daten in dieser Patientengruppe, deshalb ist Betahistin nur unter besonderer Vorsicht anzuwenden. 4.3 GEGENANZEIGEN Betahistin darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit gegen d Lees het volledige document