Betadine zalf, zalf 100 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

POVIDON JODIUM 100 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

D08AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

POVIDON JODIUM 100 mg/g

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Povidone-Iodine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
202210
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETADINE ZALF, ZALF 100 MG/G
povidon jodium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Betadine zalf en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETADINE ZALF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een ontsmettend en desinfecterend middel dat de werkzame
stof povidon jodium bevat.
Dit middel wordt gebruikt voor het behandelen en voorkomen van
infecties van de beschadigde huid
en bij brandwonden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
Wanneer u last heeft van een verhoogde werking van de schildklier
(hyperthyreoïdie), of wanneer
u een andere schildklierafwijking heeft mag u dit middel niet
gebruiken op grote
huidoppervlakken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Wanneer u in het verleden allergisch gereageerd heeft op het gebruik
van povidon jodium.
-
Bij schildklierafwijkingen, omdat u dan last kunt krijgen van een te
sterk werkende schildklier. U
mag geen grote hoeveelheden gedurende ee

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
Betadine zalf
RVG 01330
Versie: 09-2022
Pagina 1 van 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betadine zalf, zalf 100 mg/g.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 mg/g povidon jodium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
Bruinrode zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de profylaxe dan wel behandeling van oppervlakte infecties van de
beschadigde huid en bij
brandwonden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
De zalf moet meerdere malen per dag worden aangebracht, afhankelijk
van het te behandelen
oppervlak. Het is noodzakelijk het volledige aangedane gebied te
bedekken, omdat Betadine
zalf alleen een lokaal antisepticum is. Verband wisselen op geleide
van het klinisch beeld, doch
in principe dagelijks of om de dag.
Bij ernstig ontstoken of vochtige wonden elke 4-6 uren aanbrengen om
zo een optimale
antimicrobiële werking te handhaven.
Wanneer de bruine kleur zwakker wordt, moet de zalf opnieuw worden
aangebracht.
_Speciale patiënten _
Vermijd regelmatig of langdurig opbrengen van grote hoeveelheden op
uitgebreide
huidgedeelten bij oudere patiënten die aanleg hebben voor
hyperthyreoïdie en bij patiënten met
nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
_Pediatrische patiënten _
Pasgeborenen hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van
hypothyroïdie ten gevolge
van de toediening van grote hoeveelheden jodium. Vanwege het
doorlaatbare karakter van hun
huid en een verhoogde gevoeligheid voor jodium, moet het gebruik van
povidon jodium in
pasgeborenen tot het absolute minimum beperkt blijven.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Samenvatting van de productkenmerken
Betadine zalf
RVG 01330
Versie: 09-2022
Pagina 2 van 6
-
Toepassing op grote huidoppervlakken bij een hyperthyreoïdie, of
andere manifeste
schildklieraandoeningen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUW