Betadine oplossing 100 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

POVIDON JODIUM 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

D08AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

POVIDON JODIUM 100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; KALIUMJODAAT ; LAUROMACROGOL 400 ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD, CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; LAUROMACROGOL 400 ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Povidone-Iodine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); LAUROMACROGOL 400; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Patiënteninformatie
Betadine oplossing
RVG 01331
Versie: 10-2022
Pagina 1 van 5
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETADINE OPLOSSING 100 MG/ML, OPLOSSING
VOOR CUTAAN GEBRUIK
povidon jodium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Betadine oplossing en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETADINE OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een ontsmettend en desinfecterend middel dat de werkzame
stof povidon jodium bevat.
Het wordt gebruikt om infecties van de intacte of beschadigde huid en
slijmvliezen te voorkomen of te
behandelen.
Het gebruik van dit middel is aanbevolen bij:
- Desinfectie van snij-, schaaf- en brandwonden
- Desinfectie van de huid voor injecties en bloedtransfusies
- Desinfectie van het operatiegebied voor en na een operatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Wanneer u last heeft van een verhoogde werking van de schildklier
(hyperthyreoïdie), of wanneer
u
een
andere
schildklierafwijking
heeft
mag
u
dit
middel

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
Betadine oplossing
RVG 01331
Versie: 09-2022
Pagina 1 van 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betadine oplossing 100 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 mg/ml povidon jodium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik
Bruinrode oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desinfectie van snij-, schaaf- en brandwonden en van de huid voor
injecties en
bloedtransfusies.
Pre- en postoperatieve desinfectie van het operatiegebied.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
Voor de desinfectie van oppervlakkige wonden en brandwonden dient
Betadine oplossing
onverdund te worden opgebracht op de te behandelen gedeelten. Het is
noodzakelijk het
volledige aangedane gebied te bedekken, omdat Betadine oplossing
alleen een lokaal
antisepticum is.
De behandeling van wonden moet worden voortgezet tot er geen tekenen
van infectie meer
zijn of tot er geen duidelijk risico meer is dat de randen van de wond
worden geïnfecteerd.
Mocht de infectie terugkeren nadat de behandeling met Betadine
oplossing is gestopt, dan
kan de behandeling worden hervat.
Bij ernstig ontstoken of vochtige wonden elke 4-6 uren aanbrengen om
zo een optimale
antimicrobiële werking te handhaven.
Wanneer de bruine kleur zwakker wordt, moet de oplossing opnieuw
worden aangebracht.
_Speciale patiënten _
Vermijd regelmatig of langdurig opbrengen van grote hoeveelheden op
uitgebreide
huidgedeelten bij oudere patiënten die aanleg hebben voor
hyperthyreoïdie en bij patiënten
met nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
_Pediatrische patiënten _
Samenvatting van de productkenmerken
Betadine oplossing
RVG 01331
Versie: 09-2022
Pagina 2 van 8
Pasgeborenen hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van
hypothyroïdie ten gevolge
van de toediening van grote hoeveelheden jodium. Vanwege het
doorlaatbare karakter van
hun huid en een ve