Betadine Baðlyf 75 mg/g

Land: IJsland

Taal: IJslands

Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Werkstoffen:

Povidonum iodinatum INN

Beschikbaar vanaf:

Mundipharma A/S

ATC-code:

D08AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Joð/pólývídón

Dosering:

75 mg/g

farmaceutische vorm:

Baðlyf

Prescription-type:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Product samenvatting:

099721 Glas

Autorisatie-status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisatie datum:

1976-03-18

Bijsluiter

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
BETADINE 75 MG/ML BAÐLYF (LYFJASÁPA)
povidon-joð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Notið lyfið alltaf eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins
og læknir eða lyfjafræðingur hefur mælt
fyrir um.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum eða ráðgjöf.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Betadine og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Betadine
3.
Hvernig nota á Betadine
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Betadine
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM BETADINE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Betadine er lyfjasápa sem inniheldur virka efnið povidon-joð sem er
mjög virkt örverudrepandi efni. Það
verkar gegn sýkingum af völdum baktería, gersveppa, sveppa og
veira.
Betadine er sýkladrepandi lyf og er notað til hreinsunar og þvotta
fyrir skurðlækna og hjúkrunarfólk og
á húð sjúklings til undirbúnings aðgerðum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BETADINE
EKKI MÁ NOTA BETADINE
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir povidon-joði eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6)
•
handa einstaklingum með skjaldkirtilskvilla
•
Fyrir, meðan og eftir gjöf á geislavirku joði til sindurritunar
(scintigraphy) eða meðferðar við
krabbameini í skjaldkirtli. Hæfilegur tími milli síðustu
meðferðar með povidon-joði og
rannsókna er a.m.k. 1-2

Productkenmerken

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Betadine 75 mg/ml baðlyf (lyfjasápa).
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur 75 mg povidon-joð.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
3.
LYFJAFORM
Baðlyf (lyfjasápa).
Rauðbrún, tær lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sýkladrepandi lyf til hreinsunar og þvotta á skurðlæknum og
hjúkrunarfólki og á húð sjúklings til
undirbúnings aðgerðum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Notið óþynnt sem sýkladrepandi lyf á húð fyrir aðgerðir.
Vætið hendur og/eða svæðið sem meðhöndla á. Berið lyfið á,
5 ml á hendur (annars um
2 mg/100 cm
2
), og nuddið í 1 mínútu. Til að fá meiri froðu má bæta við
nokkrum dropum af vatni.
Skolið síðan eða þvoið af með hreinu vatni.
Forðast á að lyfið safnist fyrir undir sjúklingi. Langvarandi
snerting við lausnina getur valdið ertingu
og örsjaldan alvarlegum húðviðbrögðum. Fram getur komið
efnabruni á húð þegar lyfið safnast fyrir.
Lyfjagjöf
Eingöngu til staðbundinnar notkunar.
4.3
FRÁBENDINGAR
•
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
•
Truflun á starfsemi skjaldkirtils
•
Fyrir, meðan og eftir gjöf geislavirks joðs til sindurritunar
(scintigraphy) eða meðferðar við
skjaldkirtilskrabbameini, vegna samkeppni um upptöku joðs. Eftir
gjöf geislavirks joðs til
sindurritunar eða meðferðar við krabbameini í skjaldkirtli á að
líða hæfilegur tími, sem er a.m.k.
1-2 vikur, milli síðustu útsetningar fyrir povidon-joði og
rannsókna (sjá kafla 4.5).
•
Samhliða notkun lyfja sem innihalda kvikasilfur, þar sem það
veldur myndun efnis sem getur
skaðað húðina.
•
Börn undir 1 árs aldri.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakrar aðgæslu er þörf þegar lyfið er notað á rofna húð
hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
2
Betadine lyfjasápa getur valdið tímabundinni litun á skarti úr
hvítagulli og á því að forðast að bera
sl