Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENZYLPENICILLINE NATRIUM
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
J01CE01
BENZYLPENICILLIN SODIUM
Poeder voor oplossing voor injectie
CITRIC ACID, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 330) (RI) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331)
Parenteraal
Benzylpenicillin
1992-12-31
Sandoz B.V. Page 1/4 Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.000.000 I.E./10.000.00 I.E. , poeder voor injectievloeistoef RVG 53418, 57667 1313-V2 1.3.1.3 Package Leaflet Augustus 2020 BIJSLUITER BENZYLPENICILLINENATRIUM SANDOZ 1.000.000 I.E., POEDER VOOR INJECTIEVLOEISTOF BENZYLPENICILLINENATRIUM SANDOZ 10.000.000 I.E., POEDER VOOR INJECTIEVLOEISTOF Wij raden u aan deze bijsluiter te lezen, ook indien u Benzylpenicillinenatrium Sandoz al enige tijd gebruikt. De informatie hierin kan namelijk zijn veranderd. WAT IS BENZYLPENICILLINENATRIUM SANDOZ EN HOE WERKT HET? _ _ _Samenstelling _ Benzylpenicillinenatrium Sandoz is beschikbaar in twee sterktes en bevat als werkzame stof 1.000.000 IE of 10.000.000 IE benzylpenicillinenatrium per flacon. De hulpstoffen zijn natriumcitraat en citroenzuur. De flacon bevat totaal ca. 42 mg respectievelijk 420 mg natrium. _ _ _Hoe ziet Benzylpenicillinenatrium Sandoz eruit en hoe is het verpakt? _ Benzylpenicillinenatrium Sandoz wordt geleverd als witachtig poeder voor oplossing voor injectie in een flacon. De flacons zijn per 10 stuks verpakt in een verpakking met opdruk Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.000.000 IE of 10.000.000 IE. _ _ _Hoe werkt Benzylpenicillinenatrium Sandoz? _ Benzylpenicillinenatrium Sandoz wordt u door uw arts voorgeschreven voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door bepaalde bacteriën. Benzylpenicillinenatrium Sandoz behoort tot de groep van de penicillines en zorgt ervoor dat de bacteriën afsterven. Het gevolg is dat de infectie wordt bestreden. Als u zich na enkele dagen niet beter voelt, neem dan contact op met uw arts. _ _ _Registratiehouder en fabrikant _ Benzylpenicillinenatrium Sandoz is in het register ingeschreven ten name van Sandoz B.V.. Benzylpenicillinenatrium Sandoz is uitsluitend op recept verkrijgbaar en heeft als registratienummers RVG 53418 en 57667. WAARVOOR KAN BENZYLPENICILLINENATRIUM SANDOZ GEBRUIKT WORDEN? Benzylpenicillinenatrium Sandoz wordt gebruikt bij longontsteking, bij oorinfecties, syfilis (een geslachtsziekte) Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/8 Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.000.000 I.E./10.000.00 I.E. , poeder voor injectievloeistoef RVG 53418, 57667 1311-V2 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Augustus 2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.000.000 I.E., poeder voor injectievloeistof Benzylpenicillinenatrium Sandoz 10.000.000 I.E., poeder voor injectievloeistof 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Benzylpenicillinenatrium Sandoz is beschikbaar in twee sterktes, namelijk 1.000.000 IE en 10.000.000 IE benzylpenicillinenatrium per flacon. Hulpstof met bekend effect: Elke flacon Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.000.000 I.E., poeder voor injectievloeistof bevat 42 mg natrium. Elke flacon Benzylpenicillinenatrium Sandoz 10.000.000 I.E., poeder voor injectievloeistof bevat 420 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor injectievloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ Infecties veroorzaakt door voor benzylpenicilline gevoelige micro-organismen, zoals: - infecties van de huid en weke delen: erysipelas, actinomycosis, gasgangreen en anthrax - infecties van de luchtwegen (met name infecties veroorzaakt door streptokokken): pneumonie - peritonitis, na identificatie van het micro-organisme - bacteriële endocarditis - meningitis - oorinfecties met name infecties veroorzaakt door streptokokken: mastoiditis - neurosyfilis en congenitale syfilis 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Begin de behandeling onmiddellijk bij ernstige infecties die verondersteld worden te zijn veroorzaakt door voor benzylpenicilline gevoelige micro-organismen. Bepaal de dosering indien mogelijk aan de hand van de gevoeligheid van het veroorzakende micro-organisme en de ernst van de infectie. Pas de dosis aan de klinische respons van de patiënt aan. De intraveneuze toediening heeft de voorkeur en is bij doseringen van 10 miljoen IE of meer de enige mogelijkheid. VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 12 JAAR: Sandoz B.V. Page 2/8 Ben Lees het volledige document