BENZYDAMINE HUMEX 3 mg CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

chlorhydrate de benzydamine

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

ATC-code:

A01AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrochloride benzydamine

Dosering:

3 mg

farmaceutische vorm:

pastille

Samenstelling:

composition pour une pastille > chlorhydrate de benzydamine : 3 mg

Therapeutisch gebied:

Pharmacothérapeutique Autres substances pour le traitement oral local .

Product samenvatting:

34009 301 ou 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2019-06-17

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019
Dénomination du médicament
BENZYDAMINE HUMEX 3 mg CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l’isomalt et à l’aspartam
Chlorhydrate de benzydamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BENZYDAMINE HUMEX 3 mg CITRON SANS SUCRE, pastille
édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BENZYDAMINE HUMEX 3 mg CITRON SANS SUCRE,
pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam ?
3. Comment prendre BENZYDAMINE HUMEX 3 mg CITRON SANS SUCRE, pastille
édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BENZYDAMINE HUMEX 3 mg CITRON SANS SUCRE,
pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BENZYDAMINE HUMEX 3 mg CITRON SANS SUCRE, pastille
édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe Pharmacothérapeutique : Autres substances pour le traitement
oral local : Code ATC: A01AD02.
BENZYDAMINE HUMEX 3 mg CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l’isomalt et à l’aspartam est indiqué pour le
traiteme

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENZYDAMINE HUMEX 3 mg CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l’isomalt et à l’aspartam
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pastille contient 3 mg de chlorhydrate de benzydamine.
Excipients à effet notoire: chaque pastille contient 2457,316 mg
d'isomalt (E953) et 3,409 mg d’aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
Pastille jaune de forme ronde.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BENZYDAMINE HUMEX 3 mg CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l’isomalt et à l’aspartam est indiqué pour le
traitement symptomatique des maux de gorge aigus chez l’adulte et
l’enfant de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS : une pastille 3
fois par jour.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Enfants de 6 à 11 ans :
Ce médicament doit être administré sous la surveillance d'un
adulte.
Enfants de moins de 6 ans :
En raison du type de forme pharmaceutique, l'administration de ce
médicament doit être réservée aux enfants de plus de 6 ans.
Voie oropharyngée.
Faire fondre lentement la pastille dans la bouche sans la croquer ni
la mâcher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue à la benzydamine ou à l'un des excipients.
En raison de la présence d’aspartam, ce médicament est
contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'angine aiguë justifie un traitement antibiotique de principe
(présomption d'infection par streptocoque
β
hémolytique).
Dans ce cas il n'y a pas lieu d'associer cette spécialité à action
antalgique et anti-inflammatoire.
BENZYDAMINE HUMEX 3 mg CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l’isomalt et à l’aspartam doit être réservé aux
situations où l'antibiothérapie n'est pas indiquée.
La persistance des symptômes au 5ème jour impose