Benzoylperoxide Teva 50 mg/g, hydrogel

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

D10AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

CARBOMEER 940 ; LAUROMACROGOLEN (POLYOXYETHYLEEN LAURYLALCOHOL ETHER) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/g ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Benzoyl Peroxide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARBOMEER 940; LAUROMACROGOLEN (POLYOXYETHYLEEN LAURYLALCOHOL ETHER); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/g; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1993-03-11

Bijsluiter

BENZOYLPEROXIDE TEVA 50 MG/G
BENZOYLPEROXIDE TEVA 100 MG/G
HYDROGEL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 MEI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 15483_4 PIL 0523.7v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BENZOYLPEROXIDE TEVA 50 MG/G, HYDROGEL
BENZOYLPEROXIDE TEVA 100 MG/G, HYDROGEL
benzoylperoxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Benzoylperoxide Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BENZOYLPEROXIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot de groep van anti-acne medicijnen en wordt
gebruikt bij de behandeling van
acne (jeugdpuistjes). Dit medicijn is een gel die benzoylperoxide
bevat. Benzoylperoxide doodt de P.
acnes bacterie, die kan zorgen voor ontstekingen en heeft een
schilferende werking op de huid.
Daarnaast remt dit medicijn de aanmaak van overtollig talg. De vorming
van mee-eters en puistjes
wordt hierdoor aanzienlijk verminderd en tijdens de behandeling met
dit medicijn zullen reeds
bestaande mee-eters en puistjes in omvang en aantal afnemen.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEB

Productkenmerken

BENZOYLPEROXIDE TEVA 50 MG/G
BENZOYLPEROXIDE TEVA 100 MG/G
HYDROGEL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 15483_4 SPC 0523.8v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Benzoylperoxide Teva 50 mg/g, hydrogel
Benzoylperoxide Teva 100 mg/g, hydrogel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Benzoylperoxide Teva 50 mg/g bevat 50 mg benzoylperoxide per g
waterige carbomeergel.
Benzoylperoxide Teva 100 mg/g bevat 100 mg benzoylperoxide per g
waterige carbomeergel.
Hulpstof met bekend effect
Elke g hydrogel bevat 50 mg propyleenglycol (E1520).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hydrogel.
De hydrogel is wit, makkelijk smeerbaar met een lichte, herkenbare
geur van benzoylperoxide.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bedoeld voor de behandeling van acne vulgaris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor elke applicatie moet de huid gereinigd en gedroogd worden.
Eénmaal per dag voorzichtig een
dunne laag aanbrengen op de aangetaste zones (niet inmasseren), bij
voorkeur voor het slapen gaan.
Na een aantal dagen kan de behandeling worden voortgezet met twee
applicaties per dag. Indien dit
onvoldoende resultaat geeft en het product goed wordt verdragen kan
worden overgegaan op een
hogere concentratie. De keuze van de concentratie hangt af van het
huidtype. Voor personen met een
gevoelige huid zal Benzoylperoxide Teva 50 mg/g moeten worden gekozen
en éénmaal per dag worden
aangebracht voor het slapengaan. Zo nodig kan met een proefapplicatie
op een klein oppervlak de
reactie van de huid op benzoylperoxide beproefd worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
BENZOYLPEROXIDE TEVA 50 MG/G
BENZOYLPEROXIDE TEVA 100 MG/G
HYDROGEL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 15483_4 SPC 0523.8v.LDren
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUI