Benzac 5 % Gel 5 % gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Benzoylperoxide 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Galderma Benelux B.V.

ATC-code:

D10AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Benzoyl Peroxide

Dosering:

5 %

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Benzoylperoxide 50 mg/ml

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Benzoyl Peroxide

Product samenvatting:

CTI-code: 125903-01 - De grootte van de verpakking: 40 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0284489 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 125903-02 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1984-02-09

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BENZAC
® 5% GEL
BENZAC
® 10% GEL
Benzoylperoxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Benzac en waarvoor wordt Benzac gebruikt?
2.
Wanneer mag u Benzac niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Benzac?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Benzac?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BENZAC EN WAARVOOR WORDT BENZAC GEBRUIKT?
Benzac is een gel op basis van benzoylperoxide, een stof voor de
lokale behandeling
van acne.
Benzac is aangewezen voor de behandeling van acne vulgaris (puistjes).
Benzac moet
topicaal toegepast worden bij alle lichte en gematigde gevallen van
acne, alleen of in
combinatie met andere behandelingen van acne.
Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact
op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U BENZAC NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U BENZAC NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET BENZAC?
Bijsluiter
-
Enkel voor uitwendig gebruik
-
Contact met de ogen, de mond, de oogleden, de neusvleugels, of de
slijmvliezen
dient vermeden te worden. Ingeval van toevallig contact, overvloedig
spoelen met
stromend water, gedurende tenminste 15 minuten.
-
Wees voorz

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BENZAC 5% GEL
BENZAC 10% GEL
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Benzac 5% Gel bevat 50 mg/g benzoylperoxide en Benzac 10% Gel bevat
100 mg/g
benzoylperoxide.
Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol (E1520) – 40mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE
INDICATIES
Acne vulgaris.
Benzac 5% en 10% Gel mogen enkel topisch toegepast worden in alle
lichte en
gematigde gevallen van acne, alleen of in combinatie met andere
behandelingen van acne.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
Tenzij anders aanbevolen wordt Benzac Gel één tot tweemaal per dag
aangebracht.
Het is aanbevolen om de behandeling te starten met Benzac 5% gel.
Benzac 5% Gel wordt vooral gebruikt bij beginnend acne, bij jonge
personen met een
gevoelige huid en bij het begin van de behandeling.
Indien de behandeling goed verdragen wordt, kan bij onvoldoende
resultaat worden
overgegaan naar Benzac 10% Gel .
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Benzac bij kinderen onder 12 jaar is
nog niet
vastgesteld.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
De huid eerst reinigen met een zachte, niet-irriterende zeep.
Samenvatting van de productkenmerken
Afspoelen, drogen en daarna Benzac 1 à 2 maal per dag aanbrengen. De
gel wordt
aangebracht in een dunne laag op de aangetaste zones. Voor personen
met een gevoelige
huid wordt aanbevolen om de gel éénmaal per dag aan te brengen voor
het slapengaan.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Enkel bestemd voor uitwendig gebruik. Niet in contact brengen met de
ogen, de oogleden,
de mond, de neusvleugels of de mucosa. Ingeval van accidenteel
contact, overvloedig
spoelen met stromend water. Voorzichtigheid is geboden bij het
aanbrengen van Ben