BENVIDA 10MG/ML ŞURUP, 200 ML

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

lakozamid

Beschikbaar vanaf:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

N03AX18

INN (Algemene Internationale Benaming):

lakozamid

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
BENVİDA
®
10 MG/ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ml şurupta 10 mg lakozamid
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Gliserol (E422), karmelloz sodyum, sıvı sorbitol (kristalize)
(E420),
polietilen glikol 4000, sodyum klorür, susuz sitrik asit, asesülfam
potasyum (E950),
sodyum metil parahidroksibenzoat (E219), çilek aroması (propilen
glikol ve maltol içerir),
tat maskeleyici aroma (propilen glikol, aspartam (E951), asesülfam
potasyum (E950),
maltol, deiyonize su içerir) ve saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BENVİDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BENVİDA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BENVİDA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BENVİDA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BENVİDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BENVİDA, lakozamid adı verilen etkin maddeyi içeren ve epilepsi
(sara) adı verilen
hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
•
BENVİDA, renksiz ila sarı-kahverengi arası renkte hafif kıvamlı
berrak bir çözeltidir.
Dereceli işaretlenmiş (50 mg lakozamide karşılık gelen) bir
ölçekli kap ile 200 ml’lik
şişelerde
takdim
edilmektedir.
BENVİDA,
epilepsinin
(sara)
belirli
bir
formunu
(aşağıya bakınız) tedavi etmek için 16 yaş ve üstü hastalarda
tek başına ya da diğer
epilepsi ilaçlarına ek olarak kullanılan bir ilaçtır.
•
Epilepsi, hastaların tekrarlayan nöbetler gösterdiği bir durumdur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı sö

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENVİDA
®
10 mg/ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ml şurupta:
Lakozamid
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metilparahidroksibenzoat (E219)
2,60 mg
Sorbitol (E420)
187 mg
Aspartam (E951)
0,032 mg
Sodyum
1,42 mg
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup.
Renksiz ila sarı-kahverengi arası renkte berrak hafif viskoz
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BENVİDA epilepsili adölesan (16-18 yaş) ve erişkin hastalarda,
ikincil jeneralize olan veya
olmayan
parsiyel
başlangıçlı
nöbetlerin
tedavisinde
monoterapi
ve
ek
tedavi
olarak
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Lakozamid, günde iki defa kullanılmalıdır (genellikle sabah ve
akşam birer doz).
Lakozamid yemeklerle birlikte ya da ayrı olarak kullanılabilir.
Hasta eğer bir dozu almayı unutursa, hastaya unutulan dozun hemen
alması ve daha sonra bir
sonraki lakozamid dozunu planlanan zamanda düzenli olarak alması
talimatı verilmelidir.
Eğer hasta atladığı dozu, bir sonraki dozunu alma süresine 6 saat
veya daha az süre kala fark
ederse
hastanın
bekleyerek
planlanan
zamanda
dozunu
alması
yönünde
bilgilendirme
yapılmalıdır. Hastalar çift doz kullanmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyQ3NRak1UZW56Z1AxZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
_Monoterapi _
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg’dır. Bu doz, bir
hafta sonra başlangıç terapötik
doz olan gün iki kez 100 mg’a yükseltilmelidir.
Lakozamid tedavisi, doktorun potansiyel yan etkilere karşı nöbet
sayısında gereken azalmayı
değerlendirmesine göre aynı zamanda günde iki kez 100 mg olarak da
başlatabilir.
Tedaviye yanıt ve tolerabiliteye göre, idame dozu her hafta günde
iki defa 50 mg’lık artışlarla
(100 mg/gün) önerilen maksimum günlük doz olan günde iki kez 300
mg’a kadar artırılabilir
(600 mg/gün).
400 mg/gün’den