Benfogamma 50 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Benfotiaminum

Beschikbaar vanaf:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATC-code:

A11DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Benfotiaminum

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotā tablete

Prescription-type:

bez receptes

Geproduceerd door:

Woerwag Pharma Production GmbH & Co. KG, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2024
Versija:Benfogamma_PIL_march2024_MaMA name ch_v013
Aizstāj: Benfogamma_PIL_jun2023_MaMA_v012
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BENFOGAMMA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
_(Benfotiaminum) _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts,
farmaceits vai medmāsa.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
−
Ja pēc 4 nedēļām nejūtaties labāk vai pēc 4 vai 5 dienām
jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Benfogamma un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Benfogamma lietošanas
3. Kā lietot Benfogamma
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Benfogamma
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BENFOGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Vitamīnu preparāts / Preparāts neiropātiju ārstēšanai.
BENFOGAMMA LIETO:
B
1
vitamīna deficīta profilaksei un ārstēšanai, ko nevar novērst ar
diētu.
B
1
vitamīna deficīts var rasties šādos gadījumos:
• Nepietiekams un neatbilstošs uzturs:
−
badošanās (badošanās diēta);
−
vienpusīgs uzturs, piem., alkoholiķiem ar smagiem veselības
traucējumiem – miokarda
bojājumu (alkohola izraisītu toksisku kardiomiopātiju),
deģeneratīvām smadzeņu
slimībām (Vernikes encefalopātiju), atmiņas traucējumiem
(Korsakova sindromu);
−
barības vielu uzsūkšanās traucējumi zarnās (malabsorbcija);
−
mākslīgā barošana (parenterāla barošana);
−
palielināta B
1
vitamīna nepieciešamība;
−
hemodialīz

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Benfogamma 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur: 50 mg benfotiamīna (Benfotiaminum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: satur
40,04
mg
saharozi, 0,15 mg glikozi, 0,11 mg
makrogolglicerola hidroksistearātu un nātriju (mazāk par 1 mmol (23
mg) tabletē).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes. Balta, apaļa, izliekta apvalkotā tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
B
1
vitamīna deficīta profilakse un ārstēšana, ko nevar novērst ar
diētu.
B
1
vitamīna deficīts var rasties šādos gadījumos:

nepietiekams un neatbilstošs uzturs (piem., beriberi), ilgstoša
parenterāla barošana, badošanās
diēta, hemodialīze, malabsorbcija;

hronisks alkoholisms (alkohola izraisīta toksiska kardiomiopātija,
Vernikes encefalopātija,
Korsakova sindroms);

palielināta nepieciešamība pēc B
1
vitamīna.
B
1
vitamīna deficīta izraisītu kardiovaskulāru traucējumu un
neiropātiju ārstēšana.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas:
B
1
vitamīna deficīta profilaksei: 1 tablete 1 – 3 reizes dienā.
B
1
vitamīna deficīta terapija: 1 – 2 tabletes 3 reizes dienā, retos
gadījumos arī vairāk.
Noteiktu B
1
vitamīna deficīta izraisītu nervu slimību (polineiropātiju)
ārstēšanai: sākumā 3 tabletes 2
reizes dienā, smagākos gadījumos 3 reizes dienā, vismaz 3
nedēļas, pēc tam terapiju turpina, lietojot 1
- 2 tabletes 3 reizes dienā.
Apvalkotās tabletes jānorij nesakošļātas, uzdzerot šķidrumu.
Lietošanas ilgums ir atkarīgs no terapijas rezultāta.
Neiropātiju terapijai Benfogamma sākumā jālieto vismaz 3
nedēļas. Pēc tam ārstēšanu turpina
atbilstoši terapijas rezultātiem.
Pediatriskā populācija
Par Benfogamma drošumu un efektivitāti lietojot bērniem, dati nav
pieejami, tādēļ tās nerekomendē
Versija: Benfogamma 50mg_SPC v009_WP address change okt