Benefortin Flavour 5 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg

Beschikbaar vanaf:

LaVet Pharmaceuticals Ltd.

ATC-code:

QC09AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Benazepril Hydrochloride

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutische categorie:

chien; chat

Therapeutisch gebied:

Benazepril

Product samenvatting:

CTI code: 409421-02 - Taille de l'emballage: 28 (2 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05997375024654 - Code CNK: 2931145 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409421-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409421-04 - Taille de l'emballage: 140 (10 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05997375044652 - Code CNK: 2931137 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409421-03 - Taille de l'emballage: 56 (4 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2012-01-19

Bijsluiter

Bijsluiter – FR Versie
BENEFORTIN FLAVOUR 5 MG
NOTICE
BENEFORTIN FLAVOUR 2,5 MG COMPRIMÉS POUR CHATS ET CHIENS
BENEFORTIN FLAVOUR 5 MG COMPRIMÉS POUR CHATS ET CHIENS
BENEFORTIN FLAVOUR 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6,
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Benefortin Flavour 2,5 mg comprimés pour chats et chiens
Benefortin Flavour 5 mg comprimés pour chats et chiens
Benefortin Flavour 20 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate de bénazépril
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE :
2,5 mg chlorhydrate de bénazépril (soit 2,3 mg de bénazépril)
5 mg chlorhydrate de bénazépril (soit 4,6 mg de bénazépril)
20 mg chlorhydrate de bénazépril (soit 18,4 mg de bénazépril)
Comprimé sécable, ovale, de couleur brunâtre, avec une barre de
sécabilité sur les deux faces.
Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
4.
INDICATIONS
Le chlorhydrate de bénazépril
appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de
l'Enzyme
de Conversion de l'Angiotensine (ECA). Il est prescrit par le
vétérinaire pour le traitement de
l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens et pour la
réduction de la protéinurie associée à la
maladie rénale chronique chez les chats.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aiguë.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (voir rubrique «
Gestation et lactation »).
Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats en gestation ou en
lactation car la sécurité du chlorhydrate
de béna

Productkenmerken

SKP – FR Versie
BENEFORTIN FLAVOUR 5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BENEFORTIN FLAVOUR 5 mg comprimé pour chats et chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
5 mg chlorhydrate de bénazépril (soit 4,60 mg de bénazépril)
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé sécable, ovale, de couleur brunâtre, avec une barre de
sécabilité sur les deux faces.
Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chiens :
Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.
Chats :
Réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale
chronique.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aiguë.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (voir rubrique
4.7).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Aucune toxicité rénale du produit n'a été observée (chez les
chiens ou les chats) au cours des essais
cliniques ; cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie
rénale chronique, il est
recommandé de surveiller les concentrations de créatinine
plasmatique, d'urée et le taux d'érythrocytes
pendant le traitement.
L'efficacité et la sécurité du bénazépril n'ont pas été
établies chez les chiens et les chats pesant moins
de 2,5 kg.
Les comprimés sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de
portée des animaux, afin d'éviter
toute ingestion accidentelle.
SKP – FR Versie