Bencard Priktestoplossing "Mijten", oplossing voor huidpriktest 10.000 DU/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MIJTENEXTRACT "BENCARD" 10000 DU/ml

Beschikbaar vanaf:

Allergy Therapeutics Ibérica S.L.U. Avenida de Barcelona 115, Edificio Brasol, 2a planta 08970 SANT JOAN DESPI (SPANJE)

ATC-code:

V01AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

MIJTENEXTRACT "BENCARD" 10000 DU/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor huidpriktest

Samenstelling:

FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

House Dust Mites

Product samenvatting:

Hulpstoffen: FENOL; GLYCEROL (E 422); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1997-02-04

Bijsluiter

Page 1 of 8
Solution for skin-prick test/PIL/Version 4 /October 2023/Country
Specific Text (NL) –
NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EN GEBRUIKER
Bencard Priktestoplossing “Pollen”
Bencard Priktestoplossing “Mijten”
Bencard Priktestoplossing “Epithelia”
Bencard Priktestoplossing “Schimmels”
Bencard Priktestoplossing “Voedingsmiddelen”
Bencard Priktestoplossing “Controle”
Allergeenextracten voor oplossing voor huidpriktest
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat zijn Bencard Priktestoplossingen en waarvoor worden deze
medicijnen gebruikt?
2.
Wanneer mag dit medicijn niet worden gebruikt of moet men er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt dit medicijn bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN BENCARD PRIKTESTOPLOSSINGEN EN WAARVOOR WORDEN DEZE
MEDICIJNEN GEBRUIKT?
Bencard Priktestoplossingen zijn preparaten met werkzame stoffen die
‘ALLERGENEN’
worden genoemd.
Allergenen kunnen bij sommige mensen een allergische reactie
veroorzaken.
Bencard Priktestoplossingen worden door uw arts gebruikt voor het
opsporen van ALLERGENEN (STOFFEN)
WAARVOOR U MOGELIJK ALLERGISCH BENT. Elke oplossing bevat een ander
allergeen of mengsel van
allergenen. Deze worden vermeld in rubriek 6 van deze bijsluiter. Uw
arts beslist welke allergenen worden
gebruikt.
Daarnaast worden positieve en negatieve controleoplossingen gebruikt
om de gevoeligheid van uw huid te
beoordelen.
Dit medicijn is uitsluitend voor diagnostisch gebruik (om aan te tonen
of u allergisch be

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bencard Priktestoplossing “Pollen”
Bencard Priktestoplossing “Mijten”
Bencard Priktestoplossing “Epithelia”
Bencard Priktestoplossing “Schimmels”
Bencard Priktestoplossing “Voedingsmiddelen”
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Priktestoplossingen bevatten allergenen van pollen (klasse 1), mijten
(klasse 2), dierlijke huidschilfers
(klasse 3), schimmels (klasse 4) of voedingsmiddelen (klasse 8). De
sterkte van de testoplossingen wordt
uitgedrukt in Diagnostic Units (DU) per ml oplossing, waarbij voor die
allergenen waarmee Optimum
Diagnostic Concentration (ODC) studies zijn uitgevoerd, de sterkte
wordt uitgedrukt in DU/ml ODC. Het
etiket van een bepaalde testoplossing vermeldt het uitgangsmateriaal
waaruit de allergenen zijn
geëxtraheerd alsmede de sterkte van de oplossing. Appendix 1 bevat
een lijst van uitgangsmaterialen
waarvan de geëxtraheerde allergenen in een priktestoplossing zijn
opgenomen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor huidpriktest (allergeenoplossing).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diagnose van IgE-gemedieerde allergische aandoeningen door middel van
een priktest op de huid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De oplossingen voor huidpriktesten mogen uitsluitend worden toegediend
door een adequaat opgeleide
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Een medische noodset met
adrenaline/epinefrine moet
onmiddellijk beschikbaar zijn.
Dosering
Eén druppel van de voor de test gekozen huidpriktestoplossing wordt
op de huid gedruppeld.
De oplossingen voor een huidpriktest dienen tijdens de huidige
diagnosestelling van allergische ziekte
eenmaal te worden toegediend.
_Pediatrische patiënten _
Een huidpriktest bij kinderen is al na het eerste levensjaar mogelijk,
afhankelijk van de constitutie van het
kind; een huidpriktest met aeroallergenen dient in het algemeen echter
niet voor de leeftijd van 4 jaar te
worden uitgevoerd.
De