Belsar Plus 20 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-code:

C09DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrochlorothiazide; Olmesartan Medoxomil

Dosering:

20 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Hydrochloorthiazide 25 mg; Olmesartanmedoxomil 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 282791-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282791-11 - De grootte van de verpakking: 500 (500 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282791-10 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282791-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282791-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282791-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282791-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400835000476 - CNK-code: 2363133 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282791-09 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282791-08 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282791-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400835000483 - CNK-code: 2363083 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282791-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2006-05-08

Bijsluiter

202307-BelsarPlus20 – NL PIL
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BELSAR PLUS 20 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
BELSAR PLUS 20 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartan medoxomil / hydrochloorthiazide
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Belsar Plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BELSAR PLUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Belsar Plus bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt worden om
een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen.
•
Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine II-receptor antagonisten genoemd
worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide
diuretica (plaspillen) genoemd worden. Het
helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen door de
nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor
de bloeddruk daalt.
U zal enkel Belsar Plus voorgeschreven krijgen als Belsar (olmesartan
medoxomil) alléén, onvoldoende de bloeddruk
onder controle brengt. Wanneer de 2 werkzame stoffen in Belsar Plus
samen toegediend worden, dan zal het
bloeddrukdalend effect groter zijn dan voor elk van de stoffen apart.
Het is mogelijk dat u reeds bloeddrukverlagende geneesmiddelen neemt,
maar uw arts kan u vragen Belsar Plus te
nemen om uw bloeddruk nog meer te verlagen.
Hoge bloeddruk kan behandeld worden met geneesmiddelen zoals Belsar
Plus filmomhulde tabletten. Uw arts heeft
u waarschijnlijk ook aangeraden uw levensstijl aan te passen om uw
bloeddruk te doen dalen (bv. vermageren, stoppen
met roken, minder alcohol nuttigen en minder zout eten). Uw arts kan u
ook aangeraden hebben regelmatig aan
beweging te doen, zoals wandelen of zwemmen. Het is belangrijk dat u
het advies van uw arts volgt.
2.
WANNEER

Productkenmerken

Belsar Plus 20 mg -SKP 202307- nl
1 / 19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BELSAR Plus 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
BELSAR Plus 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Belsar Plus 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Belsar Plus 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect:
Belsar Plus 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde
tablet bevat 110,7 mg lactose monohydraat
Belsar Plus 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet
bevat 98,2 mg lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Belsar Plus 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
ronde, rood-gele filmomhulde tabletten van 8,5 mm met aan één zijde
C22 ingeslagen.
Belsar Plus 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
ronde, licht-roze filmomhulde tabletten van 8,5 mm met aan één zijde
C24 ingeslagen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Belsar Plus vaste dosis combinatie is aangewezen bij volwassen
patiënten bij wie olmesartan medoxomil alléén de
bloeddruk onvoldoende onder controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
Belsar Plus dient niet gebruikt te worden als aanvangstherapie, maar
is bedoeld voor patiënten bij wie olmesartan
medoxomil 20 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle
brengt. Belsar Plus wordt éénmaal per dag
ingenomen, al dan niet met voedsel.
Indien de klinische toestand van de patiënt dit vereist, is het
mogelijk meteen over te schakelen van olmesartan
medoxomil 20 mg monotherapie naar de vaste dosis combinatie, waarbij
wel in gedachten gehouden moet worden
Belsar Plus 20 mg -SKP 202307- nl
2 / 19
dat het antihypertensieve effect van olmesartan medoxomil maximaal is
na ongevee