Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 656 GENTAMICIN-SULFÁT
Belupo, s.r.o., Bratislava Array
D07CC01
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 656 GENTAMICIN-SULFÁT
0,5MG/G+1MG/G
Mast
Kožní podání
Rx Array
BETAMETHASON A ANTIBIOTIKA
Kód SÚKL: 0017171 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066111 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-05-10
SP.ZN. SUKLS311687/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE BELOGENT 0,5 MG/G + 1 MG/G MAST betamethasonum/gentamicinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROT O ŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Belogent a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belogent používat 3. Jak se přípravek Belogent používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Belogent uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BELOGENT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Belogent obsahuje kombinaci betamethasonu a gentamicinu. Betamethason je léčivá látka, která patří do skupiny léčiv nazývaných lokální kortikosteroidy. Tato léčiva se aplikují na povrch kůže a zmírňují zčervenání a svědění způsobené kožními onemocněními. Gentamicin je antibiotikum, které při lokálním používání léčí bakteriální infekce kůže. Belogent je určen k léčbě kožních onemocnění, které byly infikovány bakteriemi, nebo existuje-li riziko infekce, včetně ekzémů, dermatitid a lupénky. Ekzém je časté kožní onemocnění, jeho příznakem je zarudnutí a svědění kůže. Dermatitida je zánětlivé onemocnění kůže. Psoriáza je kožní onemocnění, při kterém vznikaj Lees het volledige document
SP.ZN. SUKLS311687/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BELOGENT 0,5 MG/G + 1 MG/G MAST 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram masti obsahuje betamethasonum 0,5 mg (odpovídá betamethasoni dipropionas 0,64 mg) a gentamicinum 1 mg (jako gentamicini sulfas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Mast Popis přípravku: bílá průsvitná homogenní mast 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Belogent je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku. Kožní onemocnění odpovídající na léčbu lokálními kortikosteroidy, které jsou nebo mohou být primárně či sekundárně bakteriálně infikovány: - Infikované alergické a nealergické kožní onemocnění: akutní, subakutní a chronická forma kontaktní alergické dermatitidy a profesionální dermatitidy, seboroická dermatitida, atopický ekzém, opruzení, numulární ekzém, dyshidrotický ekzém, impetiginizovaná akutní nealergická dermatitida, fotodermatóza, rentgenová dermatitida, infikovaná dermatitida po bodnutí hmyzem. - Infikované dermatózy jako je psoriasis vulgaris, exfoliativní dermatitida, lichen ruber planus a další. Mast se používá na ložiska infikovaná bakteriemi citlivými na gentamicin, jako jsou některé kmeny streptokoků (alfa a betahemolytický streptokok), _Staphylococcus aureus_ (koaguláza pozitivní, koaguláza negativní a některé kmeny produkující penicilinázu) a gramnegativní bakterie (_Pseudomonas aeruginosa, _ _Aerobacter aerogenes, E. coli, Proteus vulgaris _a_ Klebsiellapneumoniae_). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek Belogent mast je určen pouze ke kožnímu podání. Je indikován k léčbě chronických dermatóz, hlavně se suchými, lichenifikovanými a skvamózními ložisky, zvláště pokud je žádoucí okluzivní účinek masťového základu. Na postiženou oblast kůže se 2krát denně nanese tenká vrstva masti a jemně se vetře do celé postižené Lees het volledige document