Bellozal 20 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bilastine 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-code:

R06AX29

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bilastine

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Bilastine 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bilastine

Product samenvatting:

CTI-code: 381211-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381211-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381211-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381211-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400835000353 - CNK-code: 2915387 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381211-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400835000360 - CNK-code: 2915361 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-11-22

Bijsluiter

202306-Bellozal-PIL-NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BELLOZAL 20 MG TABLETTEN
BILASTINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bellozal en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BELLOZAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Bellozal bevat de werkzame stof bilastine, wat een antihistamine is.
Bellozal wordt gebruikt ter
verlichting van de symptomen van hooikoorts (niezen, jeukende,
lopende, verstopte neus en rode,
waterige ogen) en andere vormen van allergische rhinitis. Het kan ook
worden gebruikt voor de
behandeling van jeukende huiduitslag (netelroos of urticaria).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
wanneer u lijdt aan
matige
of
ernstige
nierinsufficiëntie
en
u
bovendien
andere
geneesmiddelen
inneemt
(zie
”Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).
KINDEREN
GEEF DIT GENEESMIDDEL NIET AAN KINDEREN JONGER DAN 12 JAAR.
De aanbevolen dosis mag NIET worden overschreden. Raadpleeg

Productkenmerken

202306-Bellozal-SKP 1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bellozal 20 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg bilastine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ovale biconvexe witte tabletten met breukstreep (lengte 10 mm, breedte
5 mm).
De
breukstreep
is
alleen
om
het
breken
te
vereenvoudigen
zodat
het
inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van allergische rhinoconjunctivitis
(seizoensgebonden en
niet-seizoensgebonden) en urticaria.
Bellozal is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
(in de leeftijd van
12 jaar en ouder).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
Eenmaal
daags
20
mg
bilastine
(1
tablet)
ter
verlichting
van
de
symptomen
van
allergische
rhinoconjunctivitis
(seizoensgebonden
en
niet-seizoensgebonden)
en
urticaria.
De tablet dient een uur voor of twee uur na inname van voedsel of
vruchtensap te worden
ingenomen (zie rubriek 4.5).
Duur van de behandeling
Bij allergische rhinoconjunctivitis moet de duur van de behandeling
beperkt worden tot de
periode van blootstelling aan allergenen. Bij seizoensgebonden
allergische rinitis kan de
behandeling onderbroken worden na het verdwijnen van de symptomen en
heropgestart
worden
wanneer
de
symptomen
terugkomen.
Bij
niet-seizoensgebonden
allergische
rinitis kan een continue behandeling aan de patiënten voorgesteld
worden gedurende
periodes
van
blootstelling
aan
de
allergenen.
Bij
urticaria
hangt
de
duur
van
de
behandeling af van het type, de duur en het verloop van de klachten.
_Bijzondere populaties_
Oudere personen
Er zijn geen doseringsaanpassingen nodig bij oudere patiënten (zie
rubrieken 5.1 en 5.2).
202306-Bellozal-SKP
Nierinsufficiëntie
Studies
uitgevoerd
bij
volwassenen
in
speciale
risicogroepen
(patiënten
met
nierinsufficiëntie) wijzen erop dat er geen dosisaanpassing van
bilastin