Belacol 6% Pulver

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Colistinsulfat

Beschikbaar vanaf:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-code:

QA07AA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Colistin sulfate

farmaceutische vorm:

Pulver

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver; Colistinsulfat (05536) 60 Milligramm

Toedieningsweg:

Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapeutische categorie:

Schwein; Huhn; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Rind

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2002-01-08

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BELACOL 6% PULVER,
60 mg/g, Pulver zum Eingeben für _Rinder_, _Schweine_ und _Hühner_
Wirkstoff: Colistinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
_Wirkstoff(e):_
Colistinsulfat
60,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser oder über die Milch / den
Milchaustauscher.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Rind_, _Kalb_, _Schwein_, _Huhn_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
_Für Rinder, Kälber, Schweine und Hühner z_ur Behandlung von
Darmerkrankungen, die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin
empfindliche _E coli_. verursacht sind.
_Behandlung und Metaphylaxe_
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
4.3.
Gegenanzeigen:
Colistin soll nicht bei Tieren mit manifesten
Nierenfunktionsstörungen
angewendet werden.
Das Antibiotikum ist ebenfalls bei Vorliegen einer Unverträglichkeit
gegen
Polymyxine zu meiden.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung
einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich
verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch
_Clostridium _
_difficile_, führen könnte.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative
Bakterien aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden
nach
oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im
Gastrointestinaltrakt,
d. h. in der Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin,
dass eine
längere Behandlungsdauer als die in Abschnitt 4.9 angezeigte, welche
zu
einer unnötigen Exposition führt, nicht zu empfehlen ist.
4.5.
Beso