BECLOMETASONE CHIESI 400 microgrammes/1 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

dipropionate de béclométasone anhydre 400 microgrammes

Beschikbaar vanaf:

CHIESI SAS

ATC-code:

R03BA01.

INN (Algemene Internationale Benaming):

dipropionate de béclométasone anhydre 400 microgrammes

Dosering:

400 microgrammes

farmaceutische vorm:

Suspension

Samenstelling:

pour 1 ml de suspension > dipropionate de béclométasone anhydre 400 microgrammes

Eenheden in pakket:

4 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 5 récipient(s) polyéthylène de 1 ml

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, par inhalation ; Glucocorticoïdes - code ATC : R03 BA01.BECLOMETASONE CHIESI contient la substance active appelée dipropionate de béclométasone. Il appartient à un groupe de médicaments, les corticoïdes qui exercent une action anti-inflammatoire qui permet de diminuer le gonflement et l’irritation des muqueuses des voies aériennes (nez, poumons) soulageant ainsi les problèmes respiratoires.BECLOMETASONE CHIESI est indiqué dans le traitement de l'asthme lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.BECLOMETASONE CHIESI est aussi indiqué pour le traitement chez les enfants jusqu’à 5 ans qui présentes des épisodes récurrents de respiration sifflante.

Product samenvatting:

BECLOMETASONE (DIPROPIONATE DE) 400 microgrammes/1 mL - BECLOSPIN 400 microgrammes/1 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2016-12-20

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2021
Dénomination du médicament
BECLOMETASONE CHIESI 400 microgrammes/1 ml, suspension pour inhalation
par nébuliseur
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECLOMETASONE CHIESI 400 microgrammes/1 ml,
suspension pour inhalation par
nébuliseur et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BECLOMETASONE CHIESI 400
microgrammes/1 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur ?
3. Comment utiliser BECLOMETASONE CHIESI 400 microgrammes/1 ml,
suspension pour inhalation
par nébuliseur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECLOMETASONE CHIESI 400 microgrammes/1 ml,
suspension pour
inhalation par nébuliseur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECLOMETASONE CHIESI 400 microgrammes/1 ml,
suspension pour inhalation par
nébuliseur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes
obstructifs des voies aériennes, par
inhalation ; Glucocorticoïdes - code ATC : R03 BA01.
BECLOMETASONE CHIESI contient la substance active appelée
dipropionate de béclométasone. Il
appartient à un groupe de médicaments, les corticoïdes qui exercent
une action anti-inflammatoire qui permet
de diminuer le gonflement et l’irritation de

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOMETASONE CHIESI 400 microgrammes/1 ml, suspension pour inhalation
par nébuliseur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
anhydre..............................................................
400 microgrammes
Pour 1 ml de suspension.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation par nébuliseur.
Suspension blanchâtre
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BECLOMETASONE CHIESI est indiqué:
·
en traitement continu de l’asthme chez l’adulte et l'enfant,
lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre
sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés;
·
en traitement des enfants agés de 5 ans ou moins ayant des épisodes
récurrents de sibilances (voir
rubriques 4.2 et 4.4 population pédiatrique).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale de dipropionate de béclométasone en nébulisation
sera déterminée en fonction de la
fréquence et de la sévérité des symptômes.
Les doses initiales recommandées sont :
·
adultes et adolescents (à partir de 12 ans) : 800 à 1 600
microgrammes deux fois par jour soit 2 à 4
récipients unidoses à nébuliser 2 fois par jour (correspondant à
une dose journalière totale : de 1600 à 3200
microgrammes)
·
enfants (jusqu’à 11 ans) : 400 à 800 microgrammes deux fois par
jour soit 1 à 2 récipients unidoses à
nébuliser 2 fois par jour (correspondant à une dose journalière
totale : 800 à 1600 microgrammes)
Dans la majorité des cas, la dose quotidienne de 3200 microgrammes
chez l’adulte et l’adolescent, et la dose
de 1600 microgrammes chez l’enfant jusqu’à l'âge de 11 ans, ne
doivent pas être dépassées.
Dès l'amélioration du contrôle de l’asthme ou la disparition des
sibilants, il convient de réduire la dose
journalière jusqu'à la dose minimale efficace et d'envisager
l'administration en