Beclometasone Apotex 0,05 % neusspray susp. dos. pomp

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Beclometasondipropionaat 50 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Apotex SA-NV

ATC-code:

R01AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Beclometasone Dipropionate

Dosering:

0,05 %

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

Beclometasondipropionaat 50 µg/dosis

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Beclometasone

Product samenvatting:

CTI-code: 216727-01 - De grootte van de verpakking: 200 doses - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215258 - CNK-code: 1607282 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-09-11

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BECLOMETASONE APOTEX 0,05% NEUSSPRAY, SUSPENSIE
Beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Beclometasone Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BECLOMETASONE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Beclometasone Apotex bevat als actief bestanddeel
beclometasondipropionaat dat behoort tot de corticoïden,
geneesmiddelen die onder andere gebruikt worden bij de behandeling van
ontstekingsreacties.
Beclometasone Apotex is aangewezen bij de basisbehandeling van
seizoensgebonden hooikoorts (allergische
rhinitis).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
In geval van een eerste aanval van de symptomen, is het aanbevolen om
eerst het advies van een arts te
vragen. De arts zal vaststellen of u eventueel aan astma lijdt, want
astma moet met een aangepaste
behandeling verzorgd worden.
-
Als u lijdt aan een bloedstollingsstoornis, in het bijzonder een
neusbloeding.
-
In geval van niet gecontroleerde en niet behandelde infectie van de
longen met bacteri

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Beclometasone Apotex 0,05% neusspray, suspensie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Beclometasondipropionaat 500 µg/ml.
Eén verstuiving stemt overeen met ongeveer 50 µg
beclometasondipropionaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Basisbehandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De diagnose van allergie moet gesteld worden door een arts.
Beclometasone Apotex is bestemd voor
intranasale toediening. De patiënt moet verwittigd worden dat dit
geneesmiddel geen symptomatische
behandeling van de aanval is. Een regelmatige inname gedurende enkele
dagen is vereist vooraleer men de
effecten van de behandeling kan beoordelen.
Als dit geneesmiddel geen verbetering geeft na een week, is het
aanbevolen om het geneesmiddel stop te
zetten en een arts te raadplegen.
Dosering
Eén verstuiving : 50 µg beclometasondipropionaat.
Volwassenen : Eén tot twee verstuivingen in elk neusgat, tweemaal per
dag, overeenstemmend met een dosis
van 200 tot 400 µg/d.
De dagdosis mag niet meer bedragen dan 8 verstuivingen per dag.
De dosis dient te worden getitreerd tot de laagste dosis waarbij een
effectieve controle van de symptomen
wordt verkregen.
Wijze van toediening
Verstuiving in de neusgaten.
Beclometasone Apotex – NL – Var. IA/111
Page 1 of 6
Het plastic dopje verwijderen. Voor het eerste gebruik, de pomp
activeren door met de wijs- en middenvinger
het neusstuk naar beneden te drukken terwijl de duim de onderkant van
het flesje vasthoudt. Zo drukken tot er
een lichte verstuiving verschijnt; de spray is dan klaar voor gebruik.
Zich snuiten om de neus goed droog te maken voor elk gebruik.
Eén neusgat afsluiten, het hoofd lichtjes naar voren buigen en het
neusstuk inbrengen in het ander neusgat. De
spray verticaal houden en krachtig en snel drukken op het neus