Beclometason Sandoz aërosol 250 microgram/dosis, aërosol (oplossing)

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 250 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

R03BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 250 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

ETHANOL ; GLYCEROL (E 422) ; NORFLURAAN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Beclometasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL; GLYCEROL (E 422); NORFLURAAN;

Autorisatie datum:

2006-10-19

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Beclometason Sandoz
®
aërosol 250 microgram/dosis
RVG 34152
1313-v8
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BECLOMETASON SANDOZ
® AËROSOL 250 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL (OPLOSSING)
beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Beclometason Sandoz aërosol 250 microgram/dosis en waarvoor
wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BECLOMETASON SANDOZ AËROSOL 250 MICROGRAM/DOSIS EN WAARVOOR
WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
MEDICIJNGROEP
Medicijn tegen astma. Bij inademen heeft beclometasondipropionaat een
corticosteroïde
ontstekingsremmende werking in de longen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van bronchiale astma
(aanvalsgewijs optredende
benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies
van de luchtwegen, vaak
gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
Bij een langdurige aanval van asthma bronchiale, waarbij
luchtwegverwijdende medicijnen
onwe

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/8
Beclometason Sandoz aërosol 250 microgram/dosis
RVG 34152
1311 V7
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Beclometason Sandoz aërosol 250 microgram/dosis, aërosol (oplossing)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Beclometason Sandoz aërosol 250 microgram/dosis bevat als werkzaam
bestanddeel 250
microgram beclometasondipropionaat per dosis.
Hulpstof met bekend effect: bevat 9 mg ethanol, watervrij per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aerosol, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Asthma bronchiale
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Beclometason Sandoz aërosol is uitsluitend bedoeld voor gebruik door
middel van orale
inhalatie. De eerste te inhaleren dosering beclometasondipropionaat
dient te worden
aangepast aan de ernst van de ziekte. De dosering kan vervolgens
worden bijgesteld totdat
de ziekte onder controle is en dient daarna te worden getitreerd tot
de laagste dosering
waarbij de astma bronchiale nog onder controle gehouden wordt.
_Volwassenen (inclusief ouderen)_
Gebruikelijke dosering: 300-400 microgram per dag, dit kan worden
opgevoerd tot 600-800
microgram per dag. De totale dagelijkse dosering dient te worden
toegediend in twee tot vier
aparte doseringen. De maximale dosering is 1000 microgram per dag. De
dosering dient te
worden getitreerd tot de laagst mogelijke dosering. Deze kan bij
sommige patiënten tot 200
microgram per dag bedragen.
Bij gebruik van Beclometason Sandoz aërosol 250 microgram/dosis is
een dosering van 100,
400 en 800 microgram niet mogelijk. Uitsluitend doseringen die 250
microgram of een
veelvoud hiervan bedragen zijn mogelijk.
_Pediatrische patienten_
De Beclometason Sandoz aërosol 250 microgram/dosis mag niet worden
gebruikt bij
kinderen.
_Verminderde lever- of nierfunctie _
Er is geen aanpassing van de dosering nodig voor patiënten met een
verzwakte lever- of
nierfunctie.
_ _
Sandoz B.V.
Page 2/8
Beclometa