Beclometason 50 Allgen CFK-vrije aërosol, aërosol (oplossing) 50µg/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 50 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

ALL-GEN Pharmaceuticals & Generics BV Rouboslaan 32 2252 TR VOORSCHOTEN

ATC-code:

R03BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 50 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

ETHANOL ; GLYCEROL (E 422) ; NORFLURAAN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Beclometasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL; GLYCEROL (E 422); NORFLURAAN;

Autorisatie datum:

2006-01-17

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BECLOMETASON 50 ALLGEN CFK-VRIJE AEROSOL, AËROSOL (OPLOSSING) 50
ΜG/DOSIS
beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Beclometason 50 Allgen CFK-vrije aërosol en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BECLOMETASON 50 ALLGEN CFK-VRIJE AËROSOL EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Middel tegen astma. Bij inademen heeft Beclometasondipropionaat een
corticosteroïde ontstekings-
remmende werking in de longen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van bronchiale astma
(aanvalsgewijs optredende
benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies
van de luchtwegen vaak
gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor het werkzame bestanddeel of voor één van de
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
Bij een langdurige aanval van asthma bronchiale, waarbij bronchus
verwijdende middelen
onwerkzaam zijn (status asthmaticus).
•
Wanneer u huiduitslag heeft bestaande uit kleine met helder vocht
gevulde blaasjes (herpes

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Beclometason 50 Allgen CFK-vrije aërosol, aërosol (oplossing) 50
μg/dosis.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Beclometason 50 Allgen CFK-vrije aërosol bevat als werkzaam
bestanddeel 50 microgram
beclometasondipropionaat per dosis.
Hulpstoffen met bekend effect: bevat 8 mg ethanol, watervrij per
dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aerosol, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Asthma bronchiale
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Beclometason Allgen CFK-vrije aërosol is uitsluitend bedoeld voor
gebruik door middel van orale
inhalatie. De eerste te inhaleren dosering beclometasondipropionaat
dient te worden aangepast aan de
ernst van de ziekte. De dosering kan vervolgens worden bijgesteld
totdat de ziekte onder controle is en
dient daarna te worden getitreerd tot de laagste dosering waarbij de
astma bronchiale nog onder
controle gehouden wordt.
_Volwassenen (inclusief ouderen)_
Gebruikelijke dosering: 300-400 microgram per dag, dit kan worden
opgevoerd tot 600-
800 microgram per dag. De totale dagelijkse dosering dient te worden
toegediend in twee tot vier
aparte doseringen. De maximale dosering is 1000 microgram per dag. De
dosering dient te worden
getitreerd tot de laagst mogelijke dosering. Deze kan bij sommige
patiënten tot 200 microgram per dag
bedragen.
_Pediatrische patiënten_
Gebruikelijke dosering: 100-400 microgram per dag, verdeeld over twee
tot vier aparte doseringen. De
maximale dosering per dag is 500 microgram.
_Verminderde lever- of nierfunctie _
Er is geen aanpassing van de dosering nodig voor patiënten met een
verzwakte lever- of nierfunctie.
Wijze van toediening
Voor nadere aanwijzingen voor het gebruik, het vullen en het
schoonmaken, zie de bijsluiter in elke
verpakking.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Longtuberculose, herpes simplex, status asthmaticus en
overgevoeligheid voor
beclometasondipropionaat of één van de overige bestanddel